Firme del dolore postoperatorio TEMPoral (TEMPOS)
Trovare buone firme del dolore postoperatorio TEMPoral (TEMPOS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima dell'intervento chirurgico, ai partecipanti allo studio verranno poste domande su età, sesso, razza/etnia, reddito annuo e livello di istruzione. I partecipanti allo studio saranno anche interrogati sulle precedenti esperienze di dolore, sul loro umore e su come pensano al dolore. Verrà prelevata una piccola provetta di sangue, un tampone guanciale o un campione di saliva per vedere quali differenze genetiche possono influenzare il dolore delle persone dopo l'intervento chirurgico.
Dopo l'intervento chirurgico, ai partecipanti allo studio verranno poste domande sulla loro intensità del dolore durante il ricovero in ospedale. Saranno raccolte ulteriori informazioni sugli effetti della medicina del dolore e sul loro recupero dopo un intervento chirurgico.
Dopo la dimissione dall'ospedale, i partecipanti allo studio verranno contattati mensilmente per confermare la comunicazione continua. I partecipanti allo studio verranno anche contattati sei mesi dopo l'intervento chirurgico e verrà chiesto di completare un sondaggio finale sul loro dolore dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-3003
- UF Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- durata prevista della degenza ospedaliera di 72 ore o superiore
- sopravvivenza post-operatoria attesa superiore a 6 mesi
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- necessità anticipata di intubazione postoperatoria prolungata (superiore a 24 ore)
- intervento chirurgico urgente o urgente
- incapacità di comprendere o partecipare a questionari, sondaggi o raccolta di dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Progressione clinica dei pazienti chirurgici
Ai pazienti sottoposti a chirurgia non ambulatoriale verranno poste domande e sondaggi completi nel tentativo di caratterizzare i profili dell'esperienza del dolore postoperatorio.
Verrà prelevato un campione di sangue per i marcatori genetici che esplorano una varietà di geni correlati al dolore.
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Studia la natura dinamica del dolore
Varianti di ricerca nei geni correlati alla sensibilità al dolore, alla sensibilità agli analgesici e alla risposta agli oppioidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare i punteggi del dolore postoperatorio che cambiano rispetto al tempo
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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I punteggi del dolore saranno misurati utilizzando la scala del dolore e il questionario precedentemente stabiliti
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fino a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare le variabili che contribuiscono ai punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Variabili: fattori clinici, biologici, psicologici e sociali
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fino a 6 mesi
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Misurare i modelli temporali che possono influenzare lo sviluppo del dolore postoperatorio persistente (PPP)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Diversi modelli di cicli del dolore analgesia-dolore
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fino a 6 mesi
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Test genetici
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Polimorfismi specifici a singolo nucleotide
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- OCR18877 (Altro identificatore: OnCore)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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