Assinaturas TEMporais de Dor Pós-Operatória (TEMPOS)
Encontrando Boas Assinaturas TEMporais de Dor Pós-Operatória (TEMPOS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da cirurgia, serão feitas perguntas aos participantes do estudo sobre idade, sexo, raça/etnia, renda anual e nível educacional. Os participantes do estudo também serão questionados sobre experiências anteriores de dor, seu humor e como eles pensam sobre a dor. Um pequeno tubo de ensaio de sangue, um esfregaço de bochecha ou uma amostra de saliva serão coletados para ver quais diferenças genéticas podem influenciar a dor dos indivíduos após a cirurgia.
Após a cirurgia, os participantes do estudo responderão a perguntas sobre a intensidade da dor enquanto estiverem no hospital. Informações adicionais serão coletadas sobre os efeitos dos remédios para dor e sua recuperação da cirurgia.
Após a alta do hospital, os participantes do estudo serão contatados mensalmente para confirmar a continuação da comunicação. Os participantes do estudo também serão contatados seis meses após a cirurgia e solicitados a preencher uma pesquisa final sobre sua dor após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
- UF Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- tempo previsto de internação de 72 horas ou mais
- expectativa de sobrevida pós-operatória superior a 6 meses
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- necessidade antecipada de intubação pós-operatória prolongada (mais de 24 horas)
- procedimento cirúrgico de urgência ou emergência
- incapacidade de entender ou participar de questionários, pesquisas ou coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Evolução clínica do paciente cirúrgico
Os pacientes submetidos a cirurgia não ambulatorial responderão a perguntas e responderão a pesquisas em um esforço para caracterizar os perfis de experiência de dor pós-operatória.
Uma amostra de sangue será obtida para marcadores genéticos explorando uma variedade de genes relacionados à dor.
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Estude a natureza dinâmica da dor
Variantes de pesquisa em genes relacionados à sensibilidade à dor, sensibilidade analgésica e resposta a opioides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a mudança dos escores de dor pós-operatória em relação ao tempo
Prazo: até 7 dias
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Os escores de dor serão medidos usando escala de dor previamente estabelecida e questionário
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até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça as variáveis que contribuem para os escores de dor pós-operatória
Prazo: até 6 meses
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Variáveis: fatores clínicos, biológicos, psicológicos e sociais
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até 6 meses
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Medir padrões de tempo que podem influenciar o desenvolvimento de dor pós-cirúrgica persistente (DPP)
Prazo: até 6 meses
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Diferentes padrões de ciclos dor-analgesia da dor
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até 6 meses
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Teste genético
Prazo: até 1 dia
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Polimorfismos específicos de nucleotídeo único
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até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- OCR18877 (Outro identificador: OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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