Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TEMporal Postoperatieve pijnhandtekeningen (TEMPOS)

15 januari 2021 bijgewerkt door: University of Florida

Goede TEMporal PostOperative Pain Signatures (TEMPOS) vinden

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen waardoor pijn na een operatie in de loop van de tijd toeneemt of afneemt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de operatie krijgen de deelnemers aan de studie vragen over leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, jaarinkomen en opleidingsniveau. Studiedeelnemers zullen ook worden ondervraagd over eerdere pijnervaringen, hun stemming en hoe ze over pijn denken. Er wordt een klein reageerbuisje bloed, een wanguitstrijkje of een speekselmonster genomen om te zien welke genetische verschillen de pijn van individuen na een operatie kunnen beïnvloeden.

Na de operatie krijgen de deelnemers aan de studie vragen over hun pijnintensiteit in het ziekenhuis. Er zal aanvullende informatie worden verzameld over de effecten van pijnstillers en hun herstel na een operatie.

Na ontslag uit het ziekenhuis zullen de deelnemers aan de studie maandelijks worden gecontacteerd om de voortdurende communicatie te bevestigen. Zes maanden na de operatie zullen ook de deelnemers aan de studie worden gecontacteerd en gevraagd om een ​​laatste enquête in te vullen over hun pijn na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

428

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-3003
        • UF Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland zijn voor een operatie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • verwachte opnameduur van 72 uur of langer
  • verwachte postoperatieve overleving langer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • verwachte behoefte aan langdurige postoperatieve intubatie (langer dan 24 uur)
  • dringende of spoedeisende chirurgische ingreep
  • onvermogen om vragenlijsten, enquêtes of gegevensverzameling te begrijpen of eraan deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De klinische progressie van chirurgische patiënten
Patiënten die een niet-ambulante operatie ondergaan, zullen vragen worden gesteld en enquêtes worden ingevuld om postoperatieve pijnervaringsprofielen te karakteriseren. Er zal een bloedmonster worden verkregen voor genetische markers die verschillende pijngerelateerde genen onderzoeken.
Gedragsmatig: De klinische progressie van chirurgische patiënten
Bestudeer de dynamische aard van pijn
Genetisch: Genetische merkers
Onderzoek varianten in genen gerelateerd aan pijngevoeligheid, analgetische gevoeligheid en opioïde respons

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de verandering van postoperatieve pijnscores in de tijd
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Pijnscores worden gemeten met behulp van een eerder vastgestelde pijnschaal en vragenlijst
tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet variabelen die bijdragen aan postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Variabelen: klinische, biologische, psychologische en sociale factoren
tot 6 maanden
Meet timingpatronen die de ontwikkeling van aanhoudende postoperatieve pijn (PPP) kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Verschillende patronen van pijnstilling-pijncycli
tot 6 maanden
Genetische test
Tijdsspanne: tot 1 dag
Specifieke single-nucleotide polymorfismen
tot 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201500153 -N
  • 1R01GM114290-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OCR18877 (Andere identificatie: OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren