TEMporális posztoperatív fájdalom jelek (TEMPOS)
Jó időleges posztoperatív fájdalom jelek (TEMPOS) keresése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtt a vizsgálatban résztvevőknek kérdéseket tesznek fel az életkorra, nemre, fajra/etnikai hovatartozásra, éves jövedelemre és iskolai végzettségre vonatkozóan. A vizsgálatban résztvevőket megkérdezik a korábbi fájdalomtapasztalatokról, hangulatukról és arról is, hogyan gondolkodnak a fájdalomról. Egy kis kémcsőből vért, arctörlőt vagy nyálmintát vesznek annak megállapítására, hogy milyen genetikai különbségek befolyásolhatják az egyének műtét utáni fájdalmát.
A műtét után a vizsgálatban résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a fájdalom intenzitásáról a kórházban. További információkat gyűjtünk a fájdalomcsillapítók hatásairól és a műtét utáni felépülésükről.
A kórházból való elbocsátást követően a vizsgálat résztvevőivel havonta felveszik a kapcsolatot a kommunikáció folytatásának megerősítése érdekében. A vizsgálat résztvevőivel a műtét után hat hónappal is felveszik a kapcsolatot, és felkérik őket, hogy töltsenek ki egy végső felmérést a műtét utáni fájdalmukról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-3003
- UF Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- a kórházi tartózkodás várható időtartama legalább 72 óra
- a műtét utáni várható túlélés több mint 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
- hosszan tartó posztoperatív intubáció várható szükségessége (több mint 24 óra)
- sürgős vagy sürgős műtéti beavatkozás
- képtelenség megérteni a kérdőíveket, felméréseket vagy adatgyűjtéseket, vagy azokban részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A műtéti betegek klinikai progressziója
A nem ambuláns műtéten átesett betegeknek kérdéseket tesznek fel, és felméréseket kell kitölteni a posztoperatív fájdalomprofil jellemzésére.
Vérmintát vesznek genetikai markerekért, amelyek különféle fájdalommal kapcsolatos géneket vizsgálnak.
|
Tanulmányozza a fájdalom dinamikus természetét
Fájdalomérzékenységgel, fájdalomcsillapító érzékenységgel és opioidválaszsal kapcsolatos gének kutatási változatai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a posztoperatív fájdalom pontszámának változását az idő függvényében
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A fájdalompontszámokat a korábban megállapított fájdalomskála és a kérdőív segítségével mérik
|
legfeljebb 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg azokat a változókat, amelyek hozzájárulnak a posztoperatív fájdalom pontszámához
Időkeret: 6 hónapig
|
Változók: klinikai, biológiai, pszichológiai és szociális tényezők
|
6 hónapig
|
|
Mérje meg azokat az időzítési mintákat, amelyek befolyásolhatják a tartós posztoperatív fájdalom (PPP) kialakulását
Időkeret: 6 hónapig
|
Különböző fájdalomcsillapítás-fájdalomciklus-mintázatok
|
6 hónapig
|
|
Genetikai vizsgálat
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
Specifikus egyetlen nukleotid polimorfizmusok
|
legfeljebb 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- OCR18877 (Egyéb azonosító: OnCore)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .