Signatures de la douleur postopératoire TEMPoral (TEMPOS)
Trouver de bonnes signatures de douleur postopératoire TEMPorales (TEMPOS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant la chirurgie, les participants à l'étude seront interrogés sur l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, le revenu annuel et le niveau d'éducation. Les participants à l'étude seront également interrogés sur leurs expériences antérieures de douleur, leur humeur et leur perception de la douleur. Un petit tube à essai de sang, un frottis buccal ou un échantillon de salive seront prélevés pour voir quelles différences génétiques peuvent influencer la douleur des individus après la chirurgie.
Après la chirurgie, les participants à l'étude seront interrogés sur l'intensité de leur douleur pendant leur séjour à l'hôpital. Des informations supplémentaires seront recueillies sur les effets des analgésiques et leur récupération après une intervention chirurgicale.
Après leur sortie de l'hôpital, les participants à l'étude seront contactés mensuellement pour confirmer la poursuite de la communication. Les participants à l'étude seront également contactés six mois après la chirurgie et invités à répondre à une enquête finale sur leur douleur après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-3003
- UF Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- durée prévue du séjour à l'hôpital de 72 heures ou plus
- survie post-opératoire attendue supérieure à 6 mois
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- besoin anticipé d'une intubation postopératoire prolongée (plus de 24 heures)
- intervention chirurgicale urgente ou urgente
- incapacité à comprendre ou à participer à des questionnaires, des enquêtes ou à la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Progression clinique des patients chirurgicaux
Les patients subissant une chirurgie non ambulatoire seront interrogés et rempliront des sondages dans le but de caractériser les profils d'expérience de la douleur postopératoire.
Un échantillon de sang sera obtenu pour des marqueurs génétiques explorant une variété de gènes liés à la douleur.
|
Étudier la nature dynamique de la douleur
Rechercher des variantes dans les gènes liés à la sensibilité à la douleur, à la sensibilité aux analgésiques et à la réponse aux opioïdes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer l'évolution des scores de douleur postopératoire en fonction du temps
Délai: jusqu'à 7 jours
|
Les scores de douleur seront mesurés à l'aide d'une échelle de douleur et d'un questionnaire préalablement établis
|
jusqu'à 7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer les variables qui contribuent aux scores de douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Variables : facteurs cliniques, biologiques, psychologiques et sociaux
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Mesurer les schémas de synchronisation qui peuvent influencer le développement de la douleur post-chirurgicale persistante (PPP)
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Différents modèles de cycles analgésie-douleur de la douleur
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Test génétique
Délai: jusqu'à 1 jour
|
Polymorphismes spécifiques d'un seul nucléotide
|
jusqu'à 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- OCR18877 (Autre identifiant: OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .