颞叶术后疼痛特征 (TEMPOS)
2021年1月15日 更新者：University of Florida
寻找良好的 TEMporal 术后疼痛特征 (TEMPOS)
这项研究的目的是确定导致手术后疼痛随时间增加或减少的原因。
研究概览
详细说明
手术前，将询问研究参与者有关年龄、性别、种族/民族、年收入和教育水平的问题。 研究参与者还将被问及先前的疼痛经历、他们的情绪以及他们如何看待疼痛。 将采集一小管血液、面颊拭子或唾液样本，以了解哪些遗传差异可能会影响个人手术后的疼痛。
手术后，将向研究参与者询问有关他们在医院期间的疼痛强度的问题。 将收集有关止痛药效果及其手术恢复的更多信息。
出院后，将每月联系研究参与者以确认继续沟通。 手术后六个月还将联系研究参与者，并要求他们完成关于手术后疼痛的最终调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
428
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610-3003
- UF Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行手术的患者将被邀请参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 预计住院时间为 72 小时或更长时间
- 预期术后生存期大于 6 个月
排除标准：
- < 18 岁
- 预计需要长时间的术后插管（超过 24 小时）
- 紧急或紧急外科手术
- 无法理解或参与问卷、调查或数据收集
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术患者的临床进展
接受非门诊手术的患者将被问到问题并完成调查，以努力描述术后疼痛经历的特征。
将获得一份血样用于探索各种与疼痛相关的基因的遗传标记。
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研究疼痛的动态特性
研究与疼痛敏感性、镇痛敏感性和阿片类药物反应相关的基因变异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量术后疼痛评分随时间的变化
大体时间：最多 7 天
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疼痛评分将使用先前建立的疼痛量表和问卷进行测量
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最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量有助于术后疼痛评分的变量
大体时间：长达 6 个月
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变量：临床、生物、心理和社会因素
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长达 6 个月
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测量可能影响持续性术后疼痛 (PPP) 发展的时间模式
大体时间：长达 6 个月
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疼痛镇痛-疼痛周期的不同模式
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长达 6 个月
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基因检测
大体时间：最多 1 天
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特异性单核苷酸多态性
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最多 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick J Tighe, MD、Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月30日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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