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液体嚥下および固形検査食を含む高度なプロトコルにおける食道高分解能圧力測定の正常値 (Rice)

2015年12月10日 更新者：University of Zurich

試験食を使用した高度なプロトコルにおける食道高分解能圧力測定の正常値

直立および横臥位での単独の液体嚥下、自由な水の摂取、固形試験食および食後の観察期間を含むプロトコルにおける高分解能圧力測定の正常値が決定される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は健康なボランティアを募集し、研究への参加を求めます。 インフォームドコンセントを提供した後、参加者は標準化された質問票を使用して質問され、逆流、嚥下障害、胃腸症状の負荷、およびうつ病の症状を評価します。 参加者は、高解像度食道内圧測定のための高度なプロトコルを使用して検査されます。 このプロトコールには、個別の液体嚥下、自由な水の摂取、標準化された試験食（米 200g）および食後の観察期間が含まれます。 液体および固体の飲み込みの正常値が決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胃腸疾患のない健康なボランティア

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
  • -関連する現在または過去の胃腸疾患（以前の手術に関連する疾患を含む）。
  • 関連する胃腸症状
  • 過去 4 週間以内に服用した関連投薬（以下に指定）
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ご飯もの
高解像度の圧力測定が実行されます。 食道の機能は、液体嚥下、固形嚥下、および試験食（米200g）を使用して検査されます。
他の：ご飯もの

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なボランティアの HRM データ (IRP、DCI、DL) の値
時間枠：1時間
直立および横臥位での単独の液体嚥下、自由な水の摂取、固形試験食を含むプロトコルにおける高分解能圧力測定の正常値
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS における不快感 (測定の種類ごとに 1 ～ 10)
時間枠：1時間
捜査のさまざまな段階で不快感を感じる
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月10日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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