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Valori normali per la manometria esofagea ad alta risoluzione in un protocollo avanzato che include deglutizioni liquide e un pasto solido di prova (Rice)

10 dicembre 2015 aggiornato da: University of Zurich

Valori normali per la manometria esofagea ad alta risoluzione in un protocollo avanzato utilizzando un pasto di prova

Saranno determinati i valori normali per le misurazioni della manometria ad alta risoluzione in un protocollo che include deglutizioni liquide isolate in posizione eretta e sdraiata, bere liberamente acqua, un pasto di prova solido e un periodo di osservazione postprandiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno volontari sani e chiederanno la partecipazione allo studio. Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno interrogati utilizzando questionari standardizzati che valutano i sintomi di reflusso, disfagia, carico di sintomi gastrointestinali e depressione. I partecipanti saranno testati utilizzando il nostro protocollo avanzato per la manometria esofagea ad alta risoluzione. Questo protocollo include singole deglutizioni di liquidi, il consumo gratuito di acqua, un pasto di prova standardizzato (200 g di riso) e un periodo di osservazione postprandiale. Saranno determinati i valori normali per le deglutizioni liquide e solide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani senza comorbilità gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato
  • Qualsiasi morbilità gastrointestinale rilevante attuale o pregressa (incluse malattie rilevanti precedenti interventi chirurgici).
  • Sintomi gastrointestinali rilevanti
  • Farmaco pertinente (come specificato di seguito) nelle ultime 4 settimane
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: farina di riso
Verrà eseguita una manometria ad alta risoluzione. La funzione esofagea sarà testata utilizzando deglutizioni liquide, deglutizioni solide e un pasto di prova (200 g di riso)
Altro: Farina di riso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori per i dati HRM (IRP, DCI, DL) in volontari sani
Lasso di tempo: 1 ora
Valori normali per misurazioni di manometria ad alta risoluzione in un protocollo che include deglutizioni isolate di liquidi in posizione eretta e sdraiata, bere liberamente acqua, un pasto solido di prova
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disagio su una VAS da 1 a 10 per ogni tipo di misurazione
Lasso di tempo: 1 ora
Disagio durante le diverse fasi dell'indagine
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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