Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne wartości dla wysokorozdzielczej manometrii przełyku w zaawansowanym protokole obejmującym płynne jaskółki i stały posiłek testowy (Rice)

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich

Normalne wartości dla manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości w zaawansowanym protokole przy użyciu posiłku testowego

Określone zostaną wartości prawidłowe dla pomiarów manometrii wysokiej rozdzielczości w protokole obejmującym pojedyncze połykanie cieczy w pozycji stojącej i leżącej, swobodne picie wody, stały posiłek testowy oraz okres obserwacji poposiłkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują zdrowych ochotników i poproszą o udział w badaniu. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną przepytani za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy oceniających objawy refluksu, dysfagii, nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych oraz depresji. Uczestnicy zostaną przebadani przy użyciu naszego zaawansowanego protokołu manometrii przełyku o wysokiej rozdzielczości. Protokół ten obejmuje indywidualne połykanie płynów, bezpłatne picie wody, standaryzowany posiłek testowy (200 g ryżu) i okres obserwacji po posiłku. Określone zostaną wartości normalne dla jaskółek płynnych i stałych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy bez współistniejących chorób przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Wszelkie istotne obecne lub przebyte choroby przewodu pokarmowego (w tym choroby związane z wcześniejszą operacją).
  • Odpowiednie objawy żołądkowo-jelitowe
  • Odpowiednie leki (jak określono poniżej) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: posiłek ryżowy
Zostanie wykonana manometria wysokiej rozdzielczości. Czynność przełyku zostanie przetestowana przy użyciu jaskółek płynnych, jaskółek stałych i posiłku testowego (200 g ryżu)
Inny: Posiłek ryżowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości danych HRM (IRP, DCI, DL) u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 1 godzina
Wartości prawidłowe dla pomiarów manometrii wysokiej rozdzielczości w protokole obejmującym pojedyncze połykanie cieczy w pozycji pionowej i leżącej, swobodne picie wody, stały posiłek próbny
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dyskomfort na skali VAS od 1-10 dla każdego rodzaju pomiaru
Ramy czasowe: 1 godzina
Dyskomfort podczas różnych etapów badania
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek ryżowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj