Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcső nagy felbontású manometriájának normál értékei egy speciális protokollban, beleértve a folyékony lenyelést és a szilárd tesztételt (Rice)

2015. december 10. frissítette: University of Zurich

Normál értékek a nyelőcső nagy felbontású manometriájához egy speciális protokollban, teszt étkezéssel

Meg kell határozni a normál értékeket a nagy felbontású manometria mérésére egy olyan protokollban, amely magában foglalja a függőleges és fekvő helyzetben lévő izolált folyékony fecskéket, a szabad vízivást, a szilárd teszt étkezést és az étkezés utáni megfigyelési időszakot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók egészséges önkénteseket vesznek fel, és kérik a vizsgálatban való részvételt. A tájékozott beleegyezés megadása után a résztvevőket standardizált kérdőívek segítségével kérdezik ki, amelyek értékelik a reflux, a dysphagia, a gyomor-bélrendszeri tünetek és a depresszió tüneteit. A résztvevőket a nagy felbontású nyelőcső manometria fejlett protokolljával teszteljük. Ez a protokoll magában foglalja az egyéni folyékony lenyeléseket, az ingyenes vízivást, a standardizált teszt étkezést (200 g rizs) és az étkezés utáni megfigyelési időszakot. Meg kell határozni a folyékony és szilárd fecskék normálértékeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek gyomor-bélrendszeri társbetegségek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Bármely releváns jelenlegi vagy múltbeli gyomor-bélrendszeri morbiditás (beleértve a korábbi műtéttel kapcsolatos betegségeket).
  • Releváns gyomor-bélrendszeri tünetek
  • A vonatkozó gyógyszeres kezelés (az alábbiakban meghatározottak szerint) az elmúlt 4 hétben
  • 18 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rizsliszt
Nagy felbontású manometria kerül végrehajtásra. A nyelőcső működését folyékony fecskék, szilárd fecskék és próbaétel (200 g rizs) segítségével tesztelik.
Egyéb: Rizsliszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HRM adatok (IRP, DCI, DL) értékei egészséges önkéntesekben
Időkeret: 1 óra
Normál értékek a nagy felbontású manometria mérésére egy olyan protokollban, amely magában foglalja az izolált folyékony lenyeléseket függőleges és fekvő helyzetben, ingyenes vízivást, szilárd teszt étkezést
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kellemetlen érzés a VAS-n 1-10 minden méréstípusnál
Időkeret: 1 óra
Kellemetlen érzés a vizsgálat különböző lépései során
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Rizsliszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel