Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормальные значения для манометрии пищевода с высоким разрешением в расширенном протоколе, включающем глотание жидкости и твердую тестовую пищу (Rice)

10 декабря 2015 г. обновлено: University of Zurich

Нормальные значения для манометрии пищевода с высоким разрешением в расширенном протоколе с использованием тестового питания

Будут определены нормальные значения для измерений манометрии высокого разрешения в протоколе, который включает изолированное глотание жидкости в вертикальном и лежачем положении, свободное питье воды, твердую тестовую пищу и период наблюдения после приема пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут здоровых добровольцев и попросят об участии в исследовании. После предоставления информированного согласия участники будут опрошены с использованием стандартизированных анкет для оценки симптомов рефлюкса, дисфагии, тяжести желудочно-кишечных симптомов и депрессии. Участники будут протестированы с использованием нашего расширенного протокола для манометрии пищевода с высоким разрешением. Этот протокол включает в себя отдельные глотки жидкости, бесплатное питье воды, стандартизированный тестовый прием пищи (200 г риса) и период наблюдения после приема пищи. Будут определены нормальные значения для жидких и твердых глотков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы без сопутствующей желудочно-кишечной патологии

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Любые соответствующие текущие или прошлые желудочно-кишечные заболевания (включая заболевания, связанные с предшествующей операцией).
  • Соответствующие желудочно-кишечные симптомы
  • Соответствующие лекарства (как указано ниже) в течение последних 4 недель
  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рисовая мука
Будет выполнена манометрия высокого разрешения. Функция пищевода будет проверена с помощью глотков жидкости, глотков твердой пищи и тестового приема пищи (200 г риса).
Другой: Рисовая мука

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения данных HRM (IRP, DCI, DL) у здоровых добровольцев
Временное ограничение: 1 час
Нормальные значения для измерений манометрии высокого разрешения в протоколе, который включает изолированное глотание жидкости в вертикальном и лежачем положении, свободное питье воды, твердый тестовый прием пищи
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дискомфорт по ВАШ от 1 до 10 для каждого типа измерения
Временное ограничение: 1 час
Дискомфорт на разных этапах исследования
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Рисовая мука

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться