Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normale verdier for esophageal høyoppløsningsmanometri i en avansert protokoll inkludert flytende svelger og et fast testmåltid (Rice)

10. desember 2015 oppdatert av: University of Zurich

Normale verdier for esophageal høyoppløsningsmanometri i en avansert protokoll ved bruk av et testmåltid

Normale verdier for målinger av høyoppløselig manometri i en protokoll som inkluderer isolerte væskesvelger i oppreist og liggende stilling, fri drikking av vann, et fast prøvemåltid og en postprandial observasjonsperiode vil bli bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere friske frivillige og be om studiedeltakelse. Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne bli avhørt ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer som vurderer symptomer på refluks, dysfagi, gastrointestinal symptombyrde og depresjon. Deltakerne vil bli testet ved hjelp av vår avanserte protokoll for høyoppløselig esophageal manometri. Denne protokollen inkluderer individuelle flytende svelger, gratis drikking av vann, et standardisert testmåltid (200 g ris) og en postprandial observasjonsperiode. Normalverdier for flytende og faste svelger vil bli fastsatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige uten gastrointestinal komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  • Eventuell relevant nåværende eller tidligere gastrointestinal sykelighet (inkludert sykdommer relevante tidligere operasjoner).
  • Relevante gastrointestinale symptomer
  • Relevant medisin (som spesifisert nedenfor) i løpet av de siste 4 ukene
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ris måltid
Manometri med høy oppløsning vil bli utført. Spiserørets funksjon vil bli testet med flytende svelger, faste svelger og et testmåltid (200 g ris)
Annen: Rismåltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdier for HRM-data (IRP, DCI, DL) hos friske frivillige
Tidsramme: 1 time
Normale verdier for målinger av høyoppløselig manometri i en protokoll som inkluderer isolerte flytende svelger i oppreist og liggende stilling, fri drikking av vann, et solid testmåltid
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ubehag på en VAS fra 1-10 for hver type måling
Tidsramme: 1 time
Ubehag under ulike trinn i etterforskningen
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Rismåltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere