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Normalwerte für die hochauflösende Ösophagusmanometrie in einem erweiterten Protokoll, einschließlich Flüssigkeitsschlucken und einer festen Testmahlzeit (Rice)

10. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Zurich

Normalwerte für die hochauflösende Ösophagusmanometrie in einem erweiterten Protokoll unter Verwendung einer Testmahlzeit

Es werden Normalwerte für Messungen der hochauflösenden Manometrie in einem Protokoll ermittelt, das isolierte Flüssigkeitsschlucke in aufrechter und liegender Position, freies Trinken von Wasser, eine feste Testmahlzeit und einen postprandialen Beobachtungszeitraum umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden gesunde Freiwillige rekrutieren und um Teilnahme an der Studie bitten. Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer mithilfe standardisierter Fragebögen befragt, um die Symptome von Reflux, Dysphagie, gastrointestinaler Symptombelastung und Depression zu bewerten. Die Teilnehmer werden mit unserem fortschrittlichen Protokoll für hochauflösende Ösophagusmanometrie getestet. Dieses Protokoll umfasst einzelne Flüssigkeitsschlucke, kostenloses Trinken von Wasser, eine standardisierte Testmahlzeit (200 g Reis) und einen postprandialen Beobachtungszeitraum. Es werden Normalwerte für flüssige und feste Schlucke ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige ohne gastrointestinale Komorbidität

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Alle relevanten aktuellen oder vergangenen gastrointestinalen Morbiditäten (einschließlich Krankheiten, die für frühere Operationen relevant sind).
  • Relevante gastrointestinale Symptome
  • Relevante Medikamente (wie unten angegeben) innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reismehl
Es wird eine hochauflösende Manometrie durchgeführt. Die Funktion der Speiseröhre wird mit flüssigen Schlucken, festen Schlucken und einer Testmahlzeit (200 g Reis) getestet.
Sonstiges: Reismehl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte für HRM-Daten (IRP, DCI, DL) bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Stunde
Normalwerte für Messungen der hochauflösenden Manometrie in einem Protokoll, das isolierte Flüssigkeitsschlucke in aufrechter und liegender Position, kostenloses Trinken von Wasser und eine feste Testmahlzeit umfasst
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbehagen auf einem VAS von 1–10 für jede Art von Messung
Zeitfenster: 1 Stunde
Unwohlsein während verschiedener Schritte der Untersuchung
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

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