Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale waarden voor slokdarmmanometrie met hoge resolutie in een geavanceerd protocol, inclusief slikken en een vaste testmaaltijd (Rice)

10 december 2015 bijgewerkt door: University of Zurich

Normale waarden voor slokdarmmanometrie met hoge resolutie in een geavanceerd protocol met behulp van een testmaaltijd

Normale waarden voor metingen van manometrie met hoge resolutie in een protocol dat bestaat uit het geïsoleerd doorslikken van vloeistof in rechtopstaande en liggende positie, vrij drinken van water, een stevige testmaaltijd en een postprandiale observatieperiode zullen worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen gezonde vrijwilligers rekruteren en om deelname aan de studie vragen. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen de deelnemers worden ondervraagd met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten die de symptomen van reflux, dysfagie, gastro-intestinale symptoomlast en depressie beoordelen. Deelnemers worden getest met behulp van ons geavanceerde protocol voor slokdarmmanometrie met hoge resolutie. Dit protocol omvat individuele inslikken van vloeistof, gratis drinken van water, een gestandaardiseerde testmaaltijd (200 g rijst) en een postprandiale observatieperiode. Normale waarden voor het slikken van vloeistoffen en vaste stoffen zullen worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers zonder gastro-intestinale comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  • Elke relevante huidige of vroegere gastro-intestinale morbiditeit (inclusief ziekten die relevant zijn voor eerdere operaties).
  • Relevante gastro-intestinale symptomen
  • Relevante medicatie (zoals hieronder gespecificeerd) in de afgelopen 4 weken
  • Leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rijst maaltijd
Er wordt manometrie met hoge resolutie uitgevoerd. De slokdarmfunctie wordt getest met vloeibare slokken, vaste slokken en een testmaaltijd (200 g rijst)
Ander: Rijst maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarden voor HRM-gegevens (IRP, DCI, DL) bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 1 uur
Normale waarden voor metingen van manometrie met hoge resolutie in een protocol dat bestaat uit geïsoleerde vloeistofsliksels in rechtopstaande en liggende positie, vrij drinken van water, een stevige testmaaltijd
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongemak op een VAS van 1-10 voor elk type meting
Tijdsspanne: 1 uur
Ongemak tijdens verschillende stappen van het onderzoek
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Rijst maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren