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Valeurs normales pour la manométrie haute résolution oesophagienne dans un protocole avancé comprenant des hirondelles liquides et un repas test solide (Rice)

10 décembre 2015 mis à jour par: University of Zurich

Valeurs normales pour la manométrie haute résolution oesophagienne dans un protocole avancé utilisant un repas test

Les valeurs normales pour les mesures de manométrie à haute résolution dans un protocole qui comprend des déglutitions liquides isolées en position debout et couchée, une consommation d'eau libre, un repas test solide et une période d'observation postprandiale seront déterminées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs recruteront des volontaires sains et demanderont à participer à l'étude. Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront interrogés à l'aide de questionnaires standardisés évaluant les symptômes de reflux, de dysphagie, de fardeau des symptômes gastro-intestinaux et de dépression. Les participants seront testés à l'aide de notre protocole avancé de manométrie œsophagienne à haute résolution. Ce protocole comprend des gorgées liquides individuelles, une consommation gratuite d'eau, un repas test standardisé (200 g de riz) et une période d'observation postprandiale. Les valeurs normales pour les hirondelles liquides et solides seront déterminées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains sans comorbidité gastro-intestinale

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
  • Toute morbidité gastro-intestinale actuelle ou passée pertinente (y compris les maladies pertinentes à une chirurgie antérieure).
  • Symptômes gastro-intestinaux pertinents
  • Médicaments pertinents (comme spécifié ci-dessous) au cours des 4 dernières semaines
  • Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: farine de riz
Une manométrie haute résolution sera effectuée. La fonction œsophagienne sera testée à l'aide d'hirondelles liquides, d'hirondelles solides et d'un repas test (200 g de riz)
Autre: Farine de riz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs des données HRM (IRP, DCI, DL) chez les volontaires sains
Délai: 1 heure
Valeurs normales pour les mesures de manométrie à haute résolution dans un protocole qui comprend des déglutitions liquides isolées en position debout et couchée, une consommation d'eau libre, un repas test solide
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inconfort sur une EVA de 1 à 10 pour chaque type de mesure
Délai: 1 heure
Gêne lors des différentes étapes de l'enquête
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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