Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normala värden för esofagus högupplöst manometri i ett avancerat protokoll inklusive flytande sväljer och en fast testmåltid (Rice)

10 december 2015 uppdaterad av: University of Zurich

Normala värden för esofageal högupplöst manometri i ett avancerat protokoll med hjälp av en testmåltid

Normalvärden för mätningar av högupplöst manometri i ett protokoll som inkluderar isolerade vätskesvalor i upprätt och liggande ställning, fri dricka vatten, en fast testmåltid och en postprandial observationsperiod kommer att fastställas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att rekrytera friska frivilliga och be om deltagande i studien. Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att förhöras med hjälp av standardiserade frågeformulär som bedömer symtom på reflux, dysfagi, gastrointestinala symtombörda och depression. Deltagarna kommer att testas med vårt avancerade protokoll för högupplöst esofagusmanometri. Detta protokoll inkluderar individuella flytande sväljningar, fri dricksvatten, en standardiserad testmåltid (200 g ris) och en observationsperiod efter måltiden. Normalvärden för flytande och fasta sväljer kommer att fastställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga utan gastrointestinal komorbiditet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
  • Alla relevanta nuvarande eller tidigare gastrointestinala sjukdomar (inklusive sjukdomar som är relevanta tidigare operationer).
  • Relevanta gastrointestinala symtom
  • Relevant medicinering (enligt nedan) inom de senaste 4 veckorna
  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rismjöl
Manometri med hög upplösning kommer att utföras. Matstrupens funktion kommer att testas med flytande sväljer, fasta sväljer och en testmåltid (200 g ris)
Övrig: Rismåltid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värden för HRM-data (IRP, DCI, DL) hos friska frivilliga
Tidsram: 1 timme
Normalvärden för mätningar av högupplöst manometri i ett protokoll som inkluderar isolerade flytande sväljer i upprätt och liggande ställning, fri dricka vatten, en fast testmåltid
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
obehag på en VAS från 1-10 för varje typ av mätning
Tidsram: 1 timme
Obehag under olika steg i utredningen
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Rismåltid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera