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包括液体吞咽和固体测试餐在内的高级协议中食管高分辨率测压的正常值 (Rice)

2015年12月10日 更新者：University of Zurich

使用测试餐的高级协议中食管高分辨率测压的正常值

将确定协议中高分辨率测压法测量的正常值，该协议包括直立和卧位的孤立液体吞咽、自由饮用水、固体测试餐和餐后观察期。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将招募健康的志愿者并要求他们参与研究。 在提供知情同意后，将使用评估反流、吞咽困难、胃肠道症状负担和抑郁症状的标准化问卷对参与者进行询问。 参与者将使用我们的高分辨率食管测压高级协议进行测试。 该协议包括个人液体吞咽、自由饮用水、标准化测试餐（200 克米饭）和餐后观察期。 液体和固体吞咽的正常值将被确定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zurich、瑞士、8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 没有胃肠道合并症的健康志愿者

排除标准：

  • 无法或不愿提供知情同意
  • 任何相关的当前或过去的胃肠道疾病（包括与先前手术相关的疾病）。
  • 相关胃肠道症状
  • 最近 4 周内的相关药物（如下所述）
  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：米饭
将进行高分辨率测压。 将使用液体吞咽物、固体吞咽物和测试餐（200 克大米）来测试食道功能
其他：米饭

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康志愿者的 HRM 数据（IRP、DCI、DL）值
大体时间：1小时
协议中高分辨率测压测量的正常值，包括直立和卧位的孤立液体吞咽、自由饮水、固体测试餐
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每种测量类型的 VAS 不适度为 1-10
大体时间：1小时
在调查的不同步骤中感到不适
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月2日

首次发布 (估计)

2015年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月10日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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