Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální hodnoty pro esofageální manometrii s vysokým rozlišením v pokročilém protokolu včetně spolknutí tekutin a tuhého testovacího jídla (Rice)

10. prosince 2015 aktualizováno: University of Zurich

Normální hodnoty pro esofageální manometrii s vysokým rozlišením v pokročilém protokolu s použitím testovacího jídla

Budou stanoveny normální hodnoty pro měření manometrie s vysokým rozlišením v protokolu, který zahrnuje izolované polykání tekutiny ve vzpřímené poloze a vleže, volné pití vody, tuhé testovací jídlo a postprandiální pozorovací období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé naberou zdravé dobrovolníky a požádají o účast ve studii. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci dotazováni pomocí standardizovaných dotazníků hodnotících symptomy refluxu, dysfagie, zátěž gastrointestinálních symptomů a deprese. Účastníci budou testováni pomocí našeho pokročilého protokolu pro esofageální manometrii s vysokým rozlišením. Tento protokol zahrnuje jednotlivá spolknutí tekutiny, volné pití vody, standardizované testovací jídlo (200 g rýže) a postprandiální pozorovací období. Budou stanoveny normální hodnoty pro kapalné a pevné vlaštovky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci bez gastrointestinální komorbidity

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
  • Jakákoli relevantní současná nebo minulá gastrointestinální morbidita (včetně onemocnění souvisejících s předchozí operací).
  • Relevantní gastrointestinální příznaky
  • Relevantní léky (jak je uvedeno níže) během posledních 4 týdnů
  • Věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rýžové jídlo
Bude provedena manometrie s vysokým rozlišením. Funkce jícnu bude testována pomocí tekutých vlaštovek, pevných vlaštovičníků a testovacího jídla (200 g rýže)
Jiný: Rýžové jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty pro data HRM (IRP, DCI, DL) u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 1 hodina
Normální hodnoty pro měření manometrie s vysokým rozlišením v protokolu, který zahrnuje izolované polykání kapaliny ve vzpřímené poloze a vleže, volné pití vody, tuhé testovací jídlo
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepohodlí na VAS od 1 do 10 pro každý typ měření
Časové okno: 1 hodina
Nepohodlí během různých kroků vyšetřování
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Rýžové jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit