- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02407938
Normaaliarvot ruokatorven korkearesoluutioiselle manometrialle edistyneessä protokollassa, mukaan lukien nestemäiset nieleet ja kiinteä testiateria (Rice)
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich
Normaaliarvot ruokatorven korkearesoluutioiselle manometrialle kehittyneessä protokollassa testiateriaa käyttäen
Normaaliarvot korkearesoluutioisen manometrian mittauksille määritetään protokollassa, joka sisältää yksittäisiä nestemäisiä nieleitä pysty- ja makuuasennossa, vapaan veden juomisen, kiinteän testiaterian ja aterian jälkeisen tarkkailujakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat terveitä vapaaehtoisia ja pyytävät osallistumaan tutkimukseen.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujia kysytään käyttämällä standardoituja kyselylomakkeita, joissa arvioidaan refluksioireita, nielemishäiriöitä, maha-suolikanavan oireita ja masennusta.
Osallistujat testataan käyttämällä edistynyttä protokollamme korkearesoluutioiseen ruokatorven manometriaan.
Tämä protokolla sisältää yksittäiset nesteen nielet, ilmaisen veden juomisen, standardoidun testiaterian (200 g riisiä) ja aterian jälkeisen tarkkailujakson.
Normaaliarvot nestemäisille ja kiinteille nieleille määritetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset ilman maha-suolikanavan samanaikaista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Kaikki asiaankuuluvat nykyiset tai aiemmat maha-suolikanavan sairaudet (mukaan lukien sairaudet, jotka liittyvät aiempiin leikkauksiin).
- Asiaankuuluvat maha-suolikanavan oireet
- Asiaankuuluvat lääkkeet (kuten alla on määritelty) viimeisen 4 viikon aikana
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: riisi ateria
Suoritetaan korkearesoluutioinen manometria.
Ruokatorven toiminta testataan nestemäisellä nielellä, kiinteällä nielellä ja testiaterialla (200 g riisiä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HRM-tietojen (IRP, DCI, DL) arvot terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Normaaliarvot korkearesoluutioisen manometrian mittauksille protokollassa, joka sisältää yksittäisiä nestemäisiä nieleitä pysty- ja makuuasennossa, ilmaisen veden juomisen, kiinteän testiaterian
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
epämukavuus VAS:ssa 1-10 kullekin mittaustyypille
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Epämukavuus tutkimuksen eri vaiheissa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ang D, Misselwitz B, Hollenstein M, Knowles K, Wright J, Tucker E, Sweis R, Fox M. Diagnostic yield of high-resolution manometry with a solid test meal for clinically relevant, symptomatic oesophageal motility disorders: serial diagnostic study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):654-661. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30148-6. Epub 2017 Jul 3.
- Hollenstein M, Thwaites P, Butikofer S, Heinrich H, Sauter M, Ulmer I, Pohl D, Ang D, Eberli D, Schwizer W, Fried M, Distler O, Fox M, Misselwitz B. Pharyngeal swallowing and oesophageal motility during a solid meal test: a prospective study in healthy volunteers and patients with major motility disorders. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):644-653. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30151-6. Epub 2017 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2013-0176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riisi ateria
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University at BuffaloEi vielä rekrytointiaRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmis
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis