Valores normales para la manometría esofágica de alta resolución en un protocolo avanzado que incluye degluciones líquidas y una comida de prueba sólida (Rice)
10 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Zurich
Valores normales para la manometría esofágica de alta resolución en un protocolo avanzado utilizando una comida de prueba
Se determinarán los valores normales para las mediciones de manometría de alta resolución en un protocolo que incluye tragos de líquido aislados en posición vertical y recostada, beber agua sin cargo, una comida sólida de prueba y un período de observación posprandial.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán voluntarios sanos y solicitarán su participación en el estudio.
Después de dar su consentimiento informado, se interrogará a los participantes mediante cuestionarios estandarizados que evalúen los síntomas de reflujo, disfagia, carga de síntomas gastrointestinales y depresión.
Los participantes serán evaluados utilizando nuestro protocolo avanzado para manometría esofágica de alta resolución.
Este protocolo incluye tragos individuales de líquido, agua potable gratuita, una comida de prueba estandarizada (200 g de arroz) y un período de observación posprandial.
Se determinarán los valores normales para las degluciones líquidas y sólidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos sin comorbilidad gastrointestinal
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
- Cualquier morbilidad gastrointestinal actual o pasada relevante (incluyendo enfermedades relevantes de cirugía previa).
- Síntomas gastrointestinales relevantes
- Medicamentos relevantes (como se especifica a continuación) en las últimas 4 semanas
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: harina de arroz
Se realizará manometría de alta resolución.
La función esofágica se probará con tragos líquidos, tragos sólidos y una comida de prueba (200 g de arroz)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores para datos HRM (IRP, DCI, DL) en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Valores normales para mediciones de manometría de alta resolución en un protocolo que incluye tragos líquidos aislados en posición vertical y recostada, beber agua sin cargo, una comida de prueba sólida
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incomodidad en una EVA de 1 a 10 para cada tipo de medición
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Incomodidad durante diferentes pasos de la investigación.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ang D, Misselwitz B, Hollenstein M, Knowles K, Wright J, Tucker E, Sweis R, Fox M. Diagnostic yield of high-resolution manometry with a solid test meal for clinically relevant, symptomatic oesophageal motility disorders: serial diagnostic study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):654-661. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30148-6. Epub 2017 Jul 3.
- Hollenstein M, Thwaites P, Butikofer S, Heinrich H, Sauter M, Ulmer I, Pohl D, Ang D, Eberli D, Schwizer W, Fried M, Distler O, Fox M, Misselwitz B. Pharyngeal swallowing and oesophageal motility during a solid meal test: a prospective study in healthy volunteers and patients with major motility disorders. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):644-653. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30151-6. Epub 2017 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2013-0176
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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