Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normale værdier for esophageal højopløsningsmanometri i en avanceret protokol, herunder flydende sluger og et fast testmåltid (Rice)

10. december 2015 opdateret af: University of Zurich

Normale værdier for esophageal højopløsningsmanometri i en avanceret protokol ved hjælp af et testmåltid

Normale værdier for målinger af højopløsningsmanometri i en protokol, der inkluderer isolerede væskesluger i opretstående og liggende stilling, frit drikkevand, et fast testmåltid og en postprandial observationsperiode vil blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere raske frivillige og bede om deltagelse i undersøgelsen. Efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne blive udspurgt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, der vurderer symptomer på refluks, dysfagi, gastrointestinal symptombyrde og depression. Deltagerne vil blive testet ved hjælp af vores avancerede protokol til højopløsnings-esophageal manometri. Denne protokol inkluderer individuelle væskesluger, gratis drikkevand, et standardiseret testmåltid (200 g ris) og en postprandial observationsperiode. Normalværdier for flydende og faste sluger vil blive fastsat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige uden gastrointestinal komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  • Enhver relevant nuværende eller tidligere gastrointestinal morbiditet (inklusive sygdomme, der er relevante tidligere operationer).
  • Relevante gastrointestinale symptomer
  • Relevant medicin (som specificeret nedenfor) inden for de sidste 4 uger
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rismel
Høj opløsning manometri vil blive udført. Spiserørets funktion vil blive testet ved hjælp af flydende sluger, faste sluger og et testmåltid (200 g ris)
Andet: Rismel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier for HRM-data (IRP, DCI, DL) hos raske frivillige
Tidsramme: 1 time
Normale værdier for målinger af højopløsningsmanometri i en protokol, der inkluderer isolerede væskesluger i opretstående og liggende stilling, frit at drikke vand, et fast prøvemåltid
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ubehag på en VAS fra 1-10 for hver type måling
Tidsramme: 1 time
Ubehag under forskellige trin af undersøgelsen
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0176

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rismel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner