生理学的変化および変力作用サポート後の心臓変形の変化。
心臓負荷条件の変化後、および2つの異なる強心薬の投与後の心臓変形変数と血行動態パラメータの変化は何ですか。
研究者は、心筋に対するレボシメンダンとミルリノンの 2 つの薬剤の効果を、収縮と弛緩の両方の観点から比較したいと考えています。 参加者の半数が各薬剤に無作為に割り付けられます。 効果は、心エコー変形分析によって測定されます。
変形解析は心臓のさまざまな負荷条件に依存する可能性があるため、研究の 2 番目の目的は、前負荷と後負荷だけでなく心拍数の変化を適用した後の変形パラメーターの変化を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
大動脈弁狭窄症は、心筋肥大および拡張機能障害に関連しています。 狭窄による開放大動脈弁置換術を受けている患者において、研究者は、心エコー評価と組み合わせてカテーテルベースの測定を使用して、2つの一般的に使用される薬物、レボシメンダンとミルリノンの間の心筋弛緩への影響を比較したいと考えています。
これらの患者のための標準的な麻酔と外科的ケアが行われます。 手術が完了し、参加者が集中治療室に移された後、研究は全身麻酔中に行われ、参加者は制御された換気を備えた人工呼吸器に接続されたままです。
心エコーデータは、血行動態パラメーターと同時に収集されます-最初は2つの対照測定で、次に薬物の2つの異なる用量のそれぞれの後に収集されます。 この介入中、前負荷、後負荷、および心拍数は安定した状態に保たれます。 心エコーデータは、後でひずみとひずみ率についてオフラインで分析されます。
前負荷、後負荷、および心拍数の変化に対するひずみおよびひずみ速度の依存性をさらに調査するために、これらの変数は、薬物投与の前に連続的に変更されます。 この目的のために、すべての患者は最初にベースライン データを記録し、その後 2 つの異なる速度でペーシングを行ってから、前負荷と後負荷を受動的な下肢挙上とフェニレフリンによってそれぞれ変更します。 血行動態および心エコーデータは、ベースライン時および各介入後に同時に収集されます。 薬物の投与前に、ベースライン条件が復元されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Göteborg、スウェーデン、413 45
- Thoraxoperation/TIVA, Sahlgrenska universitetssjukhuset
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は大動脈弁狭窄症を患っています
- -被験者は、同時冠状動脈バイパス移植の有無にかかわらず、開心大動脈弁置換術が予定されています
除外基準:
- 0.5未満の駆出率として定義される正常な収縮機能未満
- 非洞調律
- 主要な外科的合併症
- インフォームドコンセントの理解の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レボシメンダン
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データは、2 つのコントロールとしてベースラインで収集されます。 3 つの生理学的介入が続き、それぞれの後にデータが収集されます。 一時的なペースメーカーによる心房ペーシングにより、心拍数を 2 段階で増加させます。 脚の挙上によって中心静脈圧を上昇させることにより、心臓の前負荷を上昇させます。 フェニレフリンの投与による全身血管抵抗の増加による心臓後負荷の上昇。 ベースラインを復元し、2 つのコントロールとして薬物投与前にデータを収集し、次に最初の (半分の) 投与後、最後に 2 回目の (完全な) 投与後にデータを収集します。
他の名前：
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実験的：ミルリノン
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データは、2 つのコントロールとしてベースラインで収集されます。 3 つの生理学的介入が続き、それぞれの後にデータが収集されます。 一時的なペースメーカーによる心房ペーシングにより、心拍数を 2 段階で増加させます。 脚の挙上によって中心静脈圧を上昇させることにより、心臓の前負荷を上昇させます。 フェニレフリンの投与による全身血管抵抗の増加による心臓後負荷の上昇。 ベースラインを復元し、2 つのコントロールとして薬物投与前にデータを収集し、次に最初の (半分の) 投与後、最後に 2 回目の (完全な) 投与後にデータを収集します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張期ひずみ率の変化
時間枠：各生理学的介入の後、および薬物の静脈内注入の開始後 30 分および 60 分。
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左心室壁の 2D スペックル追跡によって測定されるピーク E 波ひずみ率として定義される拡張期ひずみ率。
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各生理学的介入の後、および薬物の静脈内注入の開始後 30 分および 60 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期ひずみとひずみ率の変化
時間枠：各生理学的介入の後、および薬物の静脈内注入の開始後 30 分および 60 分。
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左心室壁の 2D スペックル追跡によって測定された、収縮期のそれぞれのピーク値として定義された収縮期ひずみとひずみ速度。
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各生理学的介入の後、および薬物の静脈内注入の開始後 30 分および 60 分。
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心拍出量の変化
時間枠：各生理学的介入の後、および薬物の静脈内注入の開始後 30 分および 60 分。
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肺動脈の熱希釈により、リットル/分で測定されます。
注入を開始する前に、ベースライン測定を行います。
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各生理学的介入の後、および薬物の静脈内注入の開始後 30 分および 60 分。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sven-Erik Ricksten, Professor、Dept of Anesthesia and Intensive Care, University of Gothenburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fredholm strain study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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