생리적 변화와 근수축 보조에 따른 심장 변형의 변화
심장 부하 조건의 변화에 따른 심장 변형 변수 및 혈역학 파라미터의 변화와 두 가지 수축 촉진제 투여 후의 변화는 무엇인가?
연구자들은 두 가지 약물인 레보시멘단과 밀리논이 심장 근육에 미치는 영향을 수축과 이완 측면에서 비교하고자 합니다. 참가자의 절반이 각 약물에 무작위 배정됩니다. 효과는 심초음파 변형 분석을 통해 측정됩니다.
변형 분석은 심장의 다양한 부하 조건에 따라 달라질 수 있으므로 연구의 두 번째 목적은 예압 및 후부하뿐만 아니라 심박수에 적용된 변경 후 변형 매개변수의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 협착증은 심근 비대 및 이완기 기능 장애와 관련이 있습니다. 협착으로 인해 개방 대동맥 판막 교체 수술을 받는 환자에서 조사관은 심초음파 평가와 함께 카테터 기반 측정을 사용하여 일반적으로 사용되는 두 가지 약물인 레보시멘단과 밀리논 사이의 심근 이완 효과를 비교하고자 합니다.
이러한 환자에 대한 표준 마취 및 수술 치료가 수행됩니다. 수술이 완료되고 참가자가 집중 치료실로 이송된 후 전신 마취 중에 연구가 수행되고 참가자는 여전히 환기가 제어되는 인공 호흡기에 연결되어 있습니다.
심초음파 데이터는 혈역학적 매개변수와 동시에 수집됩니다. 처음에는 두 번의 제어 측정에서, 그 다음에는 두 가지 다른 약물 투여 후 각각 수집됩니다. 사전 로드, 애프터 로드 및 심박수는 이 개입 중에 안정적으로 유지됩니다. 심초음파 데이터는 나중에 스트레인 및 스트레인 속도에 대해 오프라인으로 분석됩니다.
프리로드, 애프터로드 및 심박수의 변화에 대한 스트레인 및 스트레인 속도의 의존성을 추가로 조사하기 위해 이러한 변수는 약물 투여 전에 연속적으로 변경됩니다. 이를 위해 모든 환자는 먼저 기본 데이터를 기록하고 두 가지 다른 속도로 페이스를 조절한 다음 수동 다리 거상과 페닐에프린으로 각각 사전 부하와 후부하를 변경합니다. 혈역학 및 심초음파 데이터는 기준선과 각 개입 후에 동시에 수집됩니다. 약물 투여 전에 기준선 상태가 복원됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Thoraxoperation/TIVA, Sahlgrenska universitetssjukhuset
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 대동맥 판막 협착증이 있습니다.
- 피험자는 동시 관상 동맥 우회로 이식을 포함하거나 포함하지 않고 개방 심장 대동맥 판막 교체가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 0.5 미만의 박출률로 정의되는 정상 수축기 기능 미만
- 비동성 리듬
- 주요 수술 합병증
- 정보에 입각한 동의를 이해하는 데 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보시멘단
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데이터는 기준선에서 두 개의 컨트롤로 수집됩니다. 세 가지 생리적 개입이 뒤따르며 데이터는 각각 후에 수집됩니다. 임시 박동조율기를 통해 심방 조율을 통해 심박수를 두 단계로 증가시킵니다. 다리를 올려 중심정맥압을 증가시켜 심장예압을 높인다. 페닐에프린 투여를 통해 전신 혈관 저항을 증가시켜 심장 후부하를 높입니다. 기준선이 복원되고 데이터는 약물 투여 전에 두 개의 대조군으로 수집된 다음 첫 번째(절반) 투여 후, 마지막으로 두 번째(전체) 투여 후에 수집됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 밀리논
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데이터는 기준선에서 두 개의 컨트롤로 수집됩니다. 세 가지 생리적 개입이 뒤따르며 데이터는 각각 후에 수집됩니다. 임시 박동조율기를 통해 심방 조율을 통해 심박수를 두 단계로 증가시킵니다. 다리를 올려 중심정맥압을 증가시켜 심장예압을 높인다. 페닐에프린 투여를 통해 전신 혈관 저항을 증가시켜 심장 후부하를 높입니다. 기준선이 복원되고 데이터는 약물 투여 전에 두 개의 대조군으로 수집된 다음 첫 번째(절반) 투여 후, 마지막으로 두 번째(전체) 투여 후에 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 긴장률의 변화
기간: 각 생리적 개입 후, 그리고 약물의 iv 주입 시작 후 30분 및 60분에.
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좌심실 벽의 2D 스펙클 추적에 의해 측정된 최대 E파 변형율로 정의되는 확장기 변형율.
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각 생리적 개입 후, 그리고 약물의 iv 주입 시작 후 30분 및 60분에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 변형률 및 변형률의 변화
기간: 각각의 생리적 개입 후, 그리고 약물의 iv 주입 시작 후 30분 및 60분에.
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좌심실 벽의 2D 스펙클 추적에 의해 측정된 수축기 동안 각각의 피크 값으로 정의된 수축기 변형률 및 변형률.
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각각의 생리적 개입 후, 그리고 약물의 iv 주입 시작 후 30분 및 60분에.
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심박출량의 변화
기간: 각각의 생리적 개입 후, 그리고 약물의 iv 주입 시작 후 30분 및 60분에.
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폐동맥 열희석을 통해 분당 리터로 측정됩니다.
주입이 시작되기 전에 기본 측정이 수행됩니다.
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각각의 생리적 개입 후, 그리고 약물의 iv 주입 시작 후 30분 및 60분에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sven-Erik Ricksten, Professor, Dept of Anesthesia and Intensive Care, University of Gothenburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fredholm strain study
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