低悪性度漿液性卵巣がん患者の治療と転帰に関する観察レトロスペクティブ研究 (MITO 22)
2023年3月23日 更新者：National Cancer Institute, Naples
この研究の目的は、イタリアの低悪性度漿液性卵巣癌患者の治療と転帰を遡及的に評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Perrone, MD PhD
- 電話番号：+39 081 5903571
- メール：datamanager@usc-intnapoli.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Teresa Ribecco, PhD
- 電話番号：+39 081 5903619
- メール：teresa.ribecco@usc-intnapoli.net
研究場所
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-
-
Napoli、イタリア
- 募集
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000 年 1 月 1 日から 2014 年 1 月 1 日までに、低悪性度漿液性卵巣癌または境界性漿液性癌の手術後に浸潤性再発と診断された患者
説明
包含基準:
- 診断 低悪性度漿液性卵巣癌
- または境界性漿液性卵巣癌の外科的切除後の浸潤性再発
- 突然変異の中央分析および評価のためのアーカイブ腫瘍標本（パラフィン包埋ブロック）の利用可能性
- 年齢 > 18 歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 高悪性度の漿液性、粘液性、類内膜、またはその他の非低悪性度の漿液性卵巣癌
- アーカイブ腫瘍標本が利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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単一コホート
2000 年 1 月 1 日から 2014 年 1 月 1 日までに低悪性度漿液性卵巣がんまたは境界性漿液性がんの手術後に浸潤性再発と診断されたすべての患者のレトロスペクティブ分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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5年
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無増悪生存
時間枠：2年
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2年
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低悪性度漿液性卵巣癌患者の再発リスク
時間枠：2年
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2年
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化学療法を受けた後に客観的な腫瘍反応が得られた患者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ホルモン療法を受けた後に客観的な腫瘍反応を示した患者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ホルモン療法と化学療法の併用療法を受けた後、客観的な腫瘍反応が得られた患者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandro Pignata, MD PhD、NCI Naples
- 主任研究者：Chiara Della Pepa, MD、NCI Naples
- 主任研究者：Francesco Perrone, MD PhD、NCI Naples
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。