Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsretrospektiv studie om behandling og resultater hos pasienter med lavgradig serøs eggstokkreft (MITO 22)

23. mars 2023 oppdatert av: National Cancer Institute, Naples
Formålet med denne studien er å retrospektivt evaluere behandlinger og utfall av pasienter med lavgradig serøs ovariekarsinomer i Italia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Rekruttering
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert, fra 01/01/2000 til 01/01/2014, med lavgradig serøst ovariekarsinom eller med invasivt residiv etter operasjon for borderline serøst karsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose lavgradig serøst ovariekarsinom
  • ELLER invasivt residiv etter kirurgisk reseksjon av borderline serøst ovariekarsinom
  • Tilgjengelighet av arkivsvulstprøver (parafin innebygd blokk) for sentral analyse og evaluering for mutasjoner
  • Alder > 18 år
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Høygradig serøs, mucinøs, endometrioid eller annet ikke-lavgradig serøst ovariekarsinom
  • Utilgjengelighet av arkivsvulstprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enkelt kohort
Retrospektiv analyse av alle pasienter diagnostisert, fra 01/01/2000 til 01/01/2014, med lavgradig serøs eggstokkreft eller invasivt residiv etter operasjon for borderline serøst karsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
risiko for tilbakefall hos pasienter med lavgradig serøst ovariekarsinom
Tidsramme: to år
to år
antall pasienter med objektiv tumorrespons etter å ha mottatt kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antall pasienter med objektiv tumorrespons etter å ha mottatt hormonbehandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antall pasienter med objektiv tumorrespons etter å ha mottatt kombinasjonshormon- og kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Hovedetterforsker: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Hovedetterforsker: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MITO 22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere