低级别浆液性卵巢癌患者治疗和结局的观察性回顾性研究 (MITO 22)
2023年3月23日 更新者：National Cancer Institute, Naples
本研究的目的是回顾性评估意大利低级别浆液性卵巢癌患者的治疗和结果。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Perrone, MD PhD
- 电话号码：+39 081 5903571
- 邮箱：datamanager@usc-intnapoli.net
研究联系人备份
- 姓名：Teresa Ribecco, PhD
- 电话号码：+39 081 5903619
- 邮箱：teresa.ribecco@usc-intnapoli.net
学习地点
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-
Napoli、意大利
- 招聘中
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
01/01/2000 至 01/01/2014 诊断为低级别浆液性卵巢癌或交界性浆液性癌手术后浸润性复发的患者
描述
纳入标准：
- 诊断低级别浆液性卵巢癌
- OR 交界性浆液性卵巢癌手术切除后浸润性复发
- 用于集中分析和评估突变的存档肿瘤标本（石蜡包埋块）的可用性
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 高级别浆液性、粘液性、子宫内膜样或任何其他非低级别浆液性卵巢癌
- 档案肿瘤标本不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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单个队列
对 01/01/2000 至 01/01/2014 诊断为低级别浆液性卵巢癌或交界性浆液性癌手术后浸润性复发的所有患者的回顾性分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：5年
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5年
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无进展生存期
大体时间：2年
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2年
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低级别浆液性卵巢癌患者的复发风险
大体时间：两年
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两年
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接受化疗后出现客观肿瘤反应的患者人数
大体时间：6个月
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6个月
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接受激素治疗后出现客观肿瘤反应的患者人数
大体时间：6个月
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6个月
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接受激素和化疗联合治疗后出现客观肿瘤反应的患者人数
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandro Pignata, MD PhD、NCI Naples
- 首席研究员：Chiara Della Pepa, MD、NCI Naples
- 首席研究员：Francesco Perrone, MD PhD、NCI Naples
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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