Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační retrospektivní studie o léčbě a výsledcích u pacientek s nízkým stupněm serózní rakoviny vaječníků (MITO 22)

23. března 2023 aktualizováno: National Cancer Institute, Naples
Účelem této studie je retrospektivně zhodnotit léčbu a výsledky pacientek se serózními ovariálními karcinomy nízkého stupně v Itálii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s diagnózou od 1. 1. 2000 do 1. 1. 2014 s nízkým stupněm serózního karcinomu vaječníků nebo s invazivní recidivou po operaci hraničního serózního karcinomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika serózního ovariálního karcinomu nízkého stupně
  • NEBO invazivní recidiva po chirurgické resekci hraničního serózního ovariálního karcinomu
  • Dostupnost archivního vzorku nádoru (blok zalitý v parafínu) pro centrální analýzu a vyhodnocení mutací
  • Věk > 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce kvalitní serózní, mucinózní, endometrioidní nebo jakýkoli jiný serózní karcinom vaječníků nízkého stupně
  • Nedostupnost archivního vzorku nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jediná kohorta
Retrospektivní analýza všech pacientek s diagnózou od 1. 1. 2000 do 1. 1. 2014 serózního karcinomu vaječníků nízkého stupně nebo invazivní recidivy po operaci hraničního serózního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 5 let
5 let
přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
2 roky
riziko recidivy u pacientek se serózním ovariálním karcinomem nízkého stupně
Časové okno: dva roky
dva roky
počet pacientů s objektivní nádorovou odpovědí po chemoterapii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
počet pacientů s objektivní nádorovou odpovědí po hormonální terapii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
počet pacientů s objektivní nádorovou odpovědí po podání kombinované hormonální a chemoterapie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Naples

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Vrchní vyšetřovatel: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MITO 22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit