Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsretrospektiv undersøgelse af behandling og resultater hos patienter med lavgradig serøs ovariecancer (MITO 22)

23. marts 2023 opdateret af: National Cancer Institute, Naples
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere behandlinger og resultater af patienter med lavgradige serøse ovariecarcinomer i Italien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret, fra 01/01/2000 til 01/01/2014, med lavgradigt serøst ovariekarcinom eller med invasivt recidiv efter operation for borderline serøst carcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose lavgradigt serøst ovariecarcinom
  • ELLER invasivt recidiv efter kirurgisk resektion af borderline serøst ovariecarcinom
  • Tilgængelighed af arkivtumorprøver (paraffinindlejret blok) til central analyse og evaluering for mutationer
  • Alder > 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Serøst, mucinøst, endometrioid eller ethvert andet ikke-lavgradigt serøst ovariekarcinom af høj kvalitet
  • Manglende tilgængelighed af arkivtumorprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkelt årgang
Retrospektiv analyse af alle patienter diagnosticeret, fra 01/01/2000 til 01/01/2014, med lavgradig serøs ovariecancer eller invasivt recidiv efter operation for borderline serøst carcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
risiko for recidiv hos patienter med lavgradigt serøst ovariecarcinom
Tidsramme: to år
to år
antal patienter med objektiv tumorrespons efter at have modtaget kemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antal patienter med objektiv tumorrespons efter at have modtaget hormonbehandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antal patienter med objektiv tumorrespons efter at have fået kombinationshormonbehandling og kemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Ledende efterforsker: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Ledende efterforsker: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MITO 22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner