Estudo retrospectivo observacional sobre tratamento e resultados em pacientes com câncer de ovário seroso de baixo grau (MITO 22)
23 de março de 2023 atualizado por: National Cancer Institute, Naples
O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente tratamentos e resultados de pacientes com carcinomas ovarianos serosos de baixo grau na Itália.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesco Perrone, MD PhD
- Número de telefone: +39 081 5903571
- E-mail: datamanager@usc-intnapoli.net
Estude backup de contato
- Nome: Teresa Ribecco, PhD
- Número de telefone: +39 081 5903619
- E-mail: teresa.ribecco@usc-intnapoli.net
Locais de estudo
-
-
-
Napoli, Itália
- Recrutamento
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diagnosticadas, de 01/01/2000 a 01/01/2014, com carcinoma seroso de baixo grau de ovário ou com recidiva invasiva após cirurgia para carcinoma seroso borderline
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de carcinoma ovariano seroso de baixo grau
- OU recorrência invasiva após ressecção cirúrgica de carcinoma ovariano seroso limítrofe
- Disponibilidade de espécime tumoral de arquivo (bloco embebido em parafina) para análise central e avaliação de mutações
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Carcinoma ovariano seroso de alto grau, mucinoso, endometrioide ou qualquer outro carcinoma ovariano seroso de grau não baixo
- Indisponibilidade de espécime de tumor de arquivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte única
Análise retrospectiva de todas as pacientes diagnosticadas, de 01/01/2000 a 01/01/2014, com câncer de ovário seroso de baixo grau ou recidiva invasiva após cirurgia para carcinoma seroso borderline
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
risco de recorrência em pacientes com carcinoma ovariano seroso de baixo grau
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
|
número de pacientes com resposta tumoral objetiva após receber quimioterapia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
número de pacientes com resposta tumoral objetiva após receber terapia hormonal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
número de pacientes com resposta tumoral objetiva após receberem combinação hormonal e quimioterapia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
- Investigador principal: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
- Investigador principal: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- MITO 22
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .