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Studio osservazionale retrospettivo su trattamento e risultati in pazienti con carcinoma ovarico sieroso di basso grado (MITO 22)

23 marzo 2023 aggiornato da: National Cancer Institute, Naples
Lo scopo di questo studio è valutare retrospettivamente i trattamenti e gli esiti di pazienti con carcinoma ovarico sieroso di basso grado in Italia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Reclutamento
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi, dal 01/01/2000 al 01/01/2014, di carcinoma ovarico sieroso di basso grado o con recidiva invasiva dopo intervento chirurgico per carcinoma sieroso borderline

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma ovarico sieroso di basso grado
  • O recidiva invasiva dopo resezione chirurgica di carcinoma ovarico sieroso borderline
  • Disponibilità di campioni di tumore archiviati (blocco incluso in paraffina) per l'analisi centrale e la valutazione delle mutazioni
  • Età > 18 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma ovarico sieroso di alto grado, mucinoso, endometrioide o qualsiasi altro carcinoma ovarico sieroso non di basso grado
  • Indisponibilità del campione di tumore d'archivio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Unica coorte
Analisi retrospettiva di tutte le pazienti con diagnosi, dal 01/01/2000 al 01/01/2014, di carcinoma ovarico sieroso di basso grado o recidiva invasiva dopo intervento chirurgico per carcinoma sieroso borderline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
rischio di recidiva in pazienti con carcinoma ovarico sieroso di basso grado
Lasso di tempo: due anni
due anni
numero di pazienti con risposta obiettiva del tumore dopo aver ricevuto la chemioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
numero di pazienti con risposta obiettiva del tumore dopo aver ricevuto la terapia ormonale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
numero di pazienti con risposta obiettiva del tumore dopo aver ricevuto una combinazione di ormonale e chemioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Investigatore principale: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Investigatore principale: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MITO 22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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