Обсервационное ретроспективное исследование лечения и исходов у пациенток с низкодифференцированным серозным раком яичников (MITO 22)
23 марта 2023 г. обновлено: National Cancer Institute, Naples
Целью данного исследования является ретроспективная оценка лечения и результатов лечения пациентов с серозными карциномами яичников низкой степени злокачественности в Италии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesco Perrone, MD PhD
- Номер телефона: +39 081 5903571
- Электронная почта: datamanager@usc-intnapoli.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Teresa Ribecco, PhD
- Номер телефона: +39 081 5903619
- Электронная почта: teresa.ribecco@usc-intnapoli.net
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия
- Рекрутинг
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки, у которых с 01.01.2000 по 01.01.2014 диагностирована серозная карцинома яичников низкой степени злокачественности или с инвазивным рецидивом после операции по поводу пограничной серозной карциномы
Описание
Критерии включения:
- Диагноз низкодифференцированный серозный рак яичников
- ИЛИ инвазивный рецидив после хирургической резекции пограничного серозного рака яичников
- Наличие архивного образца опухоли (блок, залитый парафином) для централизованного анализа и оценки мутаций
- Возраст > 18 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Высокозлокачественная серозная, муцинозная, эндометриоидная или любая другая ненизкозлокачественная серозная карцинома яичника
- Отсутствие архивного образца опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Единая когорта
Ретроспективный анализ всех пациенток, у которых с 01.01.2000 по 01.01.2014 был диагностирован низкодифференцированный серозный рак яичников или инвазивный рецидив после операции по поводу пограничного серозного рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
риск рецидива у пациенток с серозной карциномой яичников низкой степени злокачественности
Временное ограничение: два года
|
два года
|
|
количество пациентов с объективным ответом опухоли после химиотерапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
количество пациентов с объективным ответом опухоли после гормональной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
число пациентов с объективным ответом опухоли после получения комбинированной гормональной и химиотерапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
- Главный следователь: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
- Главный следователь: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- MITO 22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .