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Retrospektive Beobachtungsstudie zu Behandlung und Ergebnissen bei Patientinnen mit niedriggradigem serösem Eierstockkrebs (MITO 22)

23. März 2023 aktualisiert von: National Cancer Institute, Naples
Der Zweck dieser Studie ist die retrospektive Bewertung von Behandlungen und Ergebnissen von Patientinnen mit niedriggradigem serösem Ovarialkarzinom in Italien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, bei denen vom 01.01.2000 bis 01.01.2014 ein niedriggradiges seröses Ovarialkarzinom oder ein invasives Rezidiv nach Operation eines grenzwertigen serösen Karzinoms diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose niedriggradiges seröses Ovarialkarzinom
  • ODER invasives Rezidiv nach chirurgischer Resektion eines Borderline-serösen Ovarialkarzinoms
  • Verfügbarkeit von archivierten Tumorproben (in Paraffin eingebetteter Block) zur zentralen Analyse und Bewertung auf Mutationen
  • Alter > 18 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hochgradiges seröses, muzinöses, endometrioides oder jedes andere nicht-niedriggradige seröse Ovarialkarzinom
  • Nichtverfügbarkeit von archivierten Tumorproben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einzelne Kohorte
Retrospektive Analyse aller Patienten, bei denen vom 01.01.2000 bis 01.01.2014 ein niedriggradiges seröses Ovarialkarzinom oder ein invasives Rezidiv nach Operation eines grenzwertigen serösen Karzinoms diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Rezidivrisiko bei Patientinnen mit niedriggradigem serösem Ovarialkarzinom
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Patienten mit objektivem Tumoransprechen nach Erhalt einer Chemotherapie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Patienten mit objektivem Tumoransprechen nach einer Hormontherapie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Patienten mit objektivem Ansprechen des Tumors nach einer kombinierten Hormon- und Chemotherapie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Hauptermittler: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Hauptermittler: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MITO 22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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