Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel retrospectief onderzoek naar behandeling en resultaten bij patiënten met laaggradige sereuze eierstokkanker (MITO 22)

23 maart 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples

Het doel van deze studie is om achteraf behandelingen en uitkomsten van patiënten met laaggradig sereus ovariumcarcinoom in Italië te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Francesco Perrone, MD PhD
Telefoonnummer: +39 081 5903571
E-mail: datamanager@usc-intnapoli.net

Studie Contact Back-up

Naam: Teresa Ribecco, PhD
Telefoonnummer: +39 081 5903619
E-mail: teresa.ribecco@usc-intnapoli.net

Studie Locaties

Italië
- - Napoli, Italië
    - Werving
    - Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gediagnosticeerd, van 01/01/2000 tot 01/01/2014, met laaggradig sereus ovariumcarcinoom of met invasief recidief na chirurgie voor borderline sereus carcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose laaggradig sereus ovariumcarcinoom
OF invasief recidief na chirurgische resectie van borderline sereus ovariumcarcinoom
Beschikbaarheid van gearchiveerd tumorspecimen (in paraffine ingebed blok) voor centrale analyse en evaluatie van mutaties
Leeftijd > 18 jaar
Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Hoogwaardig sereus, mucineus, endometrioïde of enig ander niet-laaggradig sereus ovariumcarcinoom
Onbeschikbaarheid van gearchiveerd tumorspecimen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enkele cohort Retrospectieve analyse van alle patiënten gediagnosticeerd, van 01/01/2000 tot 01/01/2014, met laaggradig sereus ovariumcarcinoom of invasief recidief na chirurgie voor borderline sereus carcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
algemeen overleven Tijdsspanne: 5 jaar	5 jaar
progressievrije overleving Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
risico op recidief bij patiënten met laaggradig sereus ovariumcarcinoom Tijdsspanne: twee jaar	twee jaar
aantal patiënten met objectieve tumorrespons na chemotherapie Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
aantal patiënten met objectieve tumorrespons na hormoontherapie Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
aantal patiënten met een objectieve tumorrespons na een combinatie van hormonale en chemotherapie Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
Hoofdonderzoeker: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
Hoofdonderzoeker: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Musacchio L, Califano D, Bartoletti M, Arenare L, Lorusso D, Losito NS, Cormio G, Greggi S, Raspagliesi F, Valabrega G, Salutari V, Pisano C, Spina A, Russo D, Del Sesto M, Canzonieri V, Ferrau F, Zannoni GF, Loizzi V, Ghizzoni V, Casanova C, Tuninetti V, Ducceschi M, Del Vecchio V, Scalone S, Priolo D, Perrone F, Scambia G, Pignata S. Clinical characteristics and molecular aspects of low-grade serous ovarian and peritoneal cancer: a multicenter, observational, retrospective analysis of MITO Group (MITO 22). Br J Cancer. 2022 Nov;127(8):1479-1486. doi: 10.1038/s41416-022-01897-1. Epub 2022 Jul 22.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MITO 22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .