Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési retrospektív tanulmány az alacsony fokú savós petefészekrákos betegek kezeléséről és eredményeiről (MITO 22)

2023. március 23. frissítette: National Cancer Institute, Naples
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív módon értékelje az olaszországi alacsony fokú savós petefészekrákos betegek kezelését és kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Napoli, Olaszország
        • Toborzás
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akiknél 2000. 01. 01. és 2014. 01. 01. között alacsony fokú savós petefészekkarcinómával vagy műtét után invazív recidívával diagnosztizáltak borderline savós karcinómát

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony fokú savós petefészekkarcinóma diagnózisa
  • VAGY invazív recidíva a borderline savós petefészek karcinóma műtéti eltávolítása után
  • Archív tumorminta (paraffinba ágyazott blokk) elérhetősége központi elemzéshez és mutációk kiértékeléséhez
  • Életkor > 18 év
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Magas fokú savós, mucinosus, endometrioid vagy bármely más nem alacsony fokú savós petefészekrák
  • Az archív tumorminta elérhetetlensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egyetlen kohorsz
Minden olyan beteg retrospektív elemzése, akiknél 2000. 01. 01. és 2014. 01. 01. között alacsony fokú savós petefészekrákot vagy határes savós karcinóma műtét után invazív kiújulást diagnosztizáltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 év
2 év
kiújulásának kockázata alacsony fokú savós petefészekkarcinómában szenvedő betegeknél
Időkeret: két év
két év
a kemoterápia után objektív tumorválaszt mutató betegek száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
azoknak a betegeknek a száma, akiknek objektív tumorválasza van a hormonterápia után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a kombinált hormon- és kemoterápia után objektív tumorválaszt mutató betegek száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Naples

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Kutatásvezető: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Kutatásvezető: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MITO 22

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel