- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02408536
Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus hoidosta ja tuloksista potilailla, joilla on matala-asteinen seroosi munasarjasyöpä (MITO 22)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takautuvasti hoitoja ja tuloksia potilailla, joilla on matala-asteinen seroosi munasarjasyöpä Italiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Perrone, MD PhD
- Puhelinnumero: +39 081 5903571
- Sähköposti: datamanager@usc-intnapoli.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teresa Ribecco, PhD
- Puhelinnumero: +39 081 5903619
- Sähköposti: teresa.ribecco@usc-intnapoli.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on diagnosoitu 1.1.2000–1.1.2014 matala-asteinen seroottinen munasarjasyöpä tai invasiivinen uusiutuminen leikkauksen jälkeen seroosin rajakarsinooman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi matala-asteinen seroottinen munasarjasyöpä
- TAI invasiivinen uusiutuminen rajallisen seroosin munasarjasyövän kirurgisen resektion jälkeen
- Arkistoidun kasvainnäytteen (parafiiniin upotettu lohko) saatavuus keskusanalyysiä ja mutaatioiden arviointia varten
- Ikä > 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea-asteen seroosi-, limakalvo-, endometrioidi- tai mikä tahansa muu ei-matala-asteinen seroosi munasarjasyöpä
- Arkistoidun kasvainnäytteen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yksittäinen kohortti
Retrospektiivinen analyysi kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu 1.1.2000–1.1.2014 matala-asteinen seroosinen munasarjasyöpä tai invasiivinen uusiutuminen leikkauksen jälkeen seroosin rajakarsinooman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
uusiutumisen riski potilailla, joilla on matala-asteinen seroosi munasarjasyöpä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
potilaiden lukumäärä, joilla on objektiivinen kasvainvaste kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
potilaiden lukumäärä, joilla on objektiivinen kasvainvaste hormonihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
potilaiden lukumäärä, joilla on objektiivinen kasvainvaste hormonaalisen ja kemoterapian yhdistelmähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
- Päätutkija: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
- Päätutkija: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- MITO 22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matala-asteinen seroottinen munasarjasyöpä
-
Hospices Civils de LyonLopetettuLow Grade Gliooma (LGG), High Grade Gliooma (HGG)Ranska
-
Hospices Civils de LyonValmisLow Grade Gliooma (LGG) | Korkea-asteinen gliooma (HGG)Ranska