Étude observationnelle rétrospective sur le traitement et les résultats chez les patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire de bas grade (MITO 22)
23 mars 2023 mis à jour par: National Cancer Institute, Naples
Le but de cette étude est d'évaluer rétrospectivement les traitements et les résultats des patients atteints de carcinomes séreux de l'ovaire de bas grade en Italie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Perrone, MD PhD
- Numéro de téléphone: +39 081 5903571
- E-mail: datamanager@usc-intnapoli.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Teresa Ribecco, PhD
- Numéro de téléphone: +39 081 5903619
- E-mail: teresa.ribecco@usc-intnapoli.net
Lieux d'étude
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Napoli, Italie
- Recrutement
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patientes diagnostiquées, du 01/01/2000 au 01/01/2014, de carcinome séreux ovarien de bas grade ou de récidive invasive après chirurgie pour carcinome séreux borderline
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic carcinome ovarien séreux de bas grade
- OU récidive invasive après résection chirurgicale d'un carcinome séreux ovarien borderline
- Disponibilité d'échantillons tumoraux d'archives (bloc inclus en paraffine) pour l'analyse centrale et l'évaluation des mutations
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Carcinome ovarien séreux, mucineux, endométrioïde de haut grade ou tout autre carcinome ovarien séreux non bas grade
- Indisponibilité d'un spécimen de tumeur d'archive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte unique
Analyse rétrospective de toutes les patientes diagnostiquées, du 01/01/2000 au 01/01/2014, d'un cancer séreux de l'ovaire de bas grade ou récidive invasive après chirurgie d'un carcinome séreux borderline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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survie sans progression
Délai: 2 années
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2 années
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risque de récidive chez les patientes atteintes d'un carcinome séreux de l'ovaire de bas grade
Délai: deux ans
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deux ans
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nombre de patients avec une réponse tumorale objective après avoir reçu une chimiothérapie
Délai: 6 mois
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6 mois
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nombre de patients avec une réponse tumorale objective après avoir reçu une hormonothérapie
Délai: 6 mois
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6 mois
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nombre de patients présentant une réponse tumorale objective après avoir reçu une combinaison d'hormonothérapie et de chimiothérapie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
- Chercheur principal: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
- Chercheur principal: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Première publication (Estimation)
3 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- MITO 22
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .