Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące leczenia i wyników u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości (MITO 22)

23 marca 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Naples
Celem tego badania jest retrospektywna ocena leczenia i wyników leczenia pacjentów z rakiem surowiczym jajnika o niskim stopniu złośliwości we Włoszech.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki, u których w okresie od 01.01.2000 do 01.01.2014 zdiagnozowano surowiczego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości lub nawrotu inwazyjnego po operacji z powodu granicznego raka surowiczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie surowiczego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości
  • LUB nawrót inwazyjny po chirurgicznej resekcji surowiczego raka jajnika o granicznej złośliwości
  • Dostępność archiwalnych próbek guza (blok zatopiony w parafinie) do centralnej analizy i oceny mutacji
  • Wiek > 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rak surowiczy, śluzowy, endometrioidalny o wysokim stopniu złośliwości lub inny surowiczy rak jajnika o niskim stopniu złośliwości
  • Niedostępność archiwalnych próbek guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pojedyncza kohorta
Retrospektywna analiza wszystkich pacjentek, u których w okresie od 01.01.2000 do 01.01.2014 zdiagnozowano surowiczego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości lub nawrotu inwazyjnego po operacji z powodu granicznego raka surowiczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
ryzyko nawrotu u pacjentek z rakiem surowiczym jajnika o niskim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
liczba pacjentów z obiektywną odpowiedzią nowotworu na chemioterapię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
liczba pacjentów z obiektywną odpowiedzią nowotworu na terapię hormonalną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
liczba pacjentów z obiektywną odpowiedzią nowotworu na leczenie hormonalne i chemioterapię skojarzoną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Główny śledczy: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Główny śledczy: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj