- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02408536
Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące leczenia i wyników u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu złośliwości (MITO 22)
23 marca 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Naples
Celem tego badania jest retrospektywna ocena leczenia i wyników leczenia pacjentów z rakiem surowiczym jajnika o niskim stopniu złośliwości we Włoszech.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesco Perrone, MD PhD
- Numer telefonu: +39 081 5903571
- E-mail: datamanager@usc-intnapoli.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Teresa Ribecco, PhD
- Numer telefonu: +39 081 5903619
- E-mail: teresa.ribecco@usc-intnapoli.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki, u których w okresie od 01.01.2000 do 01.01.2014 zdiagnozowano surowiczego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości lub nawrotu inwazyjnego po operacji z powodu granicznego raka surowiczego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie surowiczego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości
- LUB nawrót inwazyjny po chirurgicznej resekcji surowiczego raka jajnika o granicznej złośliwości
- Dostępność archiwalnych próbek guza (blok zatopiony w parafinie) do centralnej analizy i oceny mutacji
- Wiek > 18 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Rak surowiczy, śluzowy, endometrioidalny o wysokim stopniu złośliwości lub inny surowiczy rak jajnika o niskim stopniu złośliwości
- Niedostępność archiwalnych próbek guza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pojedyncza kohorta
Retrospektywna analiza wszystkich pacjentek, u których w okresie od 01.01.2000 do 01.01.2014 zdiagnozowano surowiczego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości lub nawrotu inwazyjnego po operacji z powodu granicznego raka surowiczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
ryzyko nawrotu u pacjentek z rakiem surowiczym jajnika o niskim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
|
liczba pacjentów z obiektywną odpowiedzią nowotworu na chemioterapię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
liczba pacjentów z obiektywną odpowiedzią nowotworu na terapię hormonalną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
liczba pacjentów z obiektywną odpowiedzią nowotworu na leczenie hormonalne i chemioterapię skojarzoną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
- Główny śledczy: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
- Główny śledczy: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- MITO 22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .