Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsretrospektiv studie om behandling och resultat hos patienter med låggradig serös äggstockscancer (MITO 22)

23 mars 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute, Naples
Syftet med denna studie är att retrospektivt utvärdera behandlingar och resultat av patienter med låggradiga serösa ovariekarcinom i Italien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter diagnostiserade, från 01/01/2000 till 01/01/2014, med låggradigt seröst ovariekarcinom eller med invasivt återfall efter operation för borderline seröst karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos låggradigt seröst äggstockscancer
  • ELLER invasivt återfall efter kirurgisk resektion av borderline seröst ovariekarcinom
  • Tillgänglighet av arkivtumörprov (paraffininbäddat block) för central analys och utvärdering av mutationer
  • Ålder > 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Höggradigt seröst, mucinöst, endometrioid eller något annat icke-låggradigt seröst ovariekarcinom
  • Otillgänglighet av arkivtumörprov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ensam kohort
Retrospektiv analys av alla patienter diagnostiserade, från 01/01/2000 till 01/01/2014, med låggradig serös äggstockscancer eller invasivt återfall efter operation för borderline seröst karcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
risk för återfall hos patienter med låggradigt seröst äggstockscancer
Tidsram: två år
två år
antal patienter med objektivt tumörsvar efter att ha fått kemoterapi
Tidsram: 6 månader
6 månader
antal patienter med objektivt tumörsvar efter att ha fått hormonbehandling
Tidsram: 6 månader
6 månader
antal patienter med objektivt tumörsvar efter att ha fått kombinationshormonbehandling och kemoterapi
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Utredare

  • Huvudutredare: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Huvudutredare: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Huvudutredare: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MITO 22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låggradigt seröst ovariekarcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera