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Estudio observacional retrospectivo sobre el tratamiento y los resultados en pacientes con cáncer de ovario seroso de bajo grado (MITO 22)

23 de marzo de 2023 actualizado por: National Cancer Institute, Naples
El propósito de este estudio es evaluar retrospectivamente los tratamientos y los resultados de pacientes con carcinomas de ovario serosos de bajo grado en Italia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • Istitute Nazionale Tumori - Fondazione G. Pascale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticadas, del 01/01/2000 al 01/01/2014, con carcinoma seroso de ovario de bajo grado o con recurrencia invasiva después de la cirugía por carcinoma seroso borderline

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico Carcinoma seroso de ovario de bajo grado
  • O recurrencia invasiva después de la resección quirúrgica del carcinoma de ovario seroso borderline
  • Disponibilidad de muestras tumorales de archivo (bloque incluido en parafina) para análisis central y evaluación de mutaciones
  • Edad > 18 años
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Carcinoma seroso de alto grado, mucinoso, endometrioide o cualquier otro carcinoma de ovario seroso que no sea de bajo grado
  • Indisponibilidad de la muestra tumoral de archivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte única
Análisis retrospectivo de todas las pacientes diagnosticadas, desde el 01/01/2000 al 01/01/2014, con cáncer de ovario seroso de bajo grado o recidiva invasiva tras cirugía por carcinoma seroso borderline

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
riesgo de recurrencia en pacientes con carcinoma de ovario seroso de bajo grado
Periodo de tiempo: dos años
dos años
número de pacientes con respuesta tumoral objetiva después de recibir quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
número de pacientes con respuesta tumoral objetiva después de recibir terapia hormonal
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
número de pacientes con respuesta tumoral objetiva después de recibir una combinación de hormonas y quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Naples

Investigadores

  • Investigador principal: Sandro Pignata, MD PhD, NCI Naples
  • Investigador principal: Chiara Della Pepa, MD, NCI Naples
  • Investigador principal: Francesco Perrone, MD PhD, NCI Naples

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MITO 22

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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