不妊症における子宮鏡検査前のミソプロストール
2015年4月3日 更新者：Yomna Ali Bayoumi、Kasr El Aini Hospital
不妊患者におけるオフィス子宮内視鏡検査前の経口ミソプロストールと膣ミソプロストールの有効性
不妊検査における子宮鏡検査の役割は、受胎産物の着床または成長、またはその両方を妨げる可能性のある子宮内変化を検出することです。ミニチュア子宮鏡の発明により、オフィス環境で子宮鏡検査を行うことができます（外来子宮鏡検査; OH）、診断および特定の治療的介入のため。 現在、子宮内異常の「ゴールド スタンダード」調査として認められています。
診断用子宮鏡検査の前に子宮頸管プライミングを行うと、子宮頸部が柔らかくなり、拡張に必要な力が軽減されるため、子宮穿孔、子宮頸部の裂傷、拡張の失敗、子宮頸部への侵入時に発生する可能性のある誤った軌道の作成などの処置上の合併症の可能性が減少する可能性があります。
ミソプロストールはプロスタグランジン El 類似体で、経口または経膣投与が可能で、コラーゲン分解活性とプロテオグリカンの合成を誘導することで子宮頸部の成熟を引き起こすことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12211
- 募集
- Kasr El Ainy hospital
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コンタクト：
- Yomna A Bayoumi, MD
- 電話番号：002 01066812955
- メール：dryomnabayoumi@gmail.com
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主任研究者：
- Yomna A Bayoumi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20代～40代の女性患者様。
- 彼らは一次または二次不妊を訴えています。
- 彼らは、夫の精液分析、ホルモン分析、米国、子宮卵管造影などの調査を受けます。
除外基準:
- -ミソプロストールに対する既知の感受性。
- プロスタグランジンの使用を禁忌とする全身疾患（心血管疾患、高血圧、腎不全など）。
- -痛みの正しい評価に影響を与える可能性のある付随する神経疾患。
- 妊娠。
- -骨盤内炎症性疾患（PID）などの子宮鏡検査に対する禁忌。
- 大量の子宮出血。
- 子宮頸部を通るカテーテルの通過を妨げるピンホール子宮頸部などの子宮異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口ミソプロストール
経口ミソプロストール（プロスタグランジンE1アナログ）は、オフィス子宮鏡検査の24時間前に開始して、600 µg（8時間ごとに200 µg）の用量で投与されます。
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他の名前：
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実験的：膣ミソプロストール
膣ミソプロストール（プロスタグランジンE1アナログ）は、400 µgの用量で投与されます（200 µg 12時間間隔で、オフィス子宮鏡検査の24時間前に開始）
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他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
経口プラセボ（8時間ごとに1錠）は、オフィスの子宮鏡検査の24時間前から投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10ポイントの視覚的アナログスケール（VAS）による骨盤痛のレベル
時間枠：10ヶ月
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骨盤痛のレベルは、10 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って評価されます。
VASは、手順が終了した直後に適用されます
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yomna A Bayoumi, MD、Kasr El Aini Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予期された)
2016年4月1日
研究の完了 (予期された)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月3日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。