Misoprostol antes de la histeroscopia en casos infértiles
Eficacia del misoprostol oral versus vaginal antes de la histeroscopia en consultorio en pacientes infértiles
El papel de la histeroscopia en la investigación de la infertilidad es detectar posibles cambios intrauterinos que podrían interferir con la implantación o el crecimiento o ambos del concepto. Con la invención del histeroscopio en miniatura, es posible realizar una histeroscopia en un consultorio (histeroscopia ambulatoria; OH), para diagnóstico y cierta intervención terapéutica. Actualmente se reconoce como la investigación "estándar de oro" de las anomalías intrauterinas.
El cebado del cuello uterino antes de la histeroscopia diagnóstica ablanda el cuello uterino y disminuye la fuerza necesaria para la dilatación, lo que reduce potencialmente la probabilidad de complicaciones del procedimiento, como perforación uterina, laceración cervical, falta de dilatación y creación de una pista falsa que puede ocurrir durante la entrada del cuello uterino.
El misoprostol es un análogo de la prostaglandina El, que se puede administrar por vía oral o vaginal, que puede causar la maduración del cuello uterino al inducir la actividad colagenolítica y la síntesis de proteoglicanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yomna A Bayoumi, MD
- Número de teléfono: 002 01066812955
- Correo electrónico: dryomnabayoumi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- Reclutamiento
- Kasr el ainy hospital
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Contacto:
- Yomna A Bayoumi, MD
- Número de teléfono: 002 01066812955
- Correo electrónico: dryomnabayoumi@gmail.com
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Investigador principal:
- Yomna A Bayoumi, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de 20 a 40 años de edad.
- Se quejan de infertilidad primaria o secundaria.
- Se someten a investigaciones que incluyen análisis de semen del esposo, análisis hormonal, U/S, histrosalpingografía.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad conocida al misoprostol.
- Cualquier enfermedad sistémica que contraindique el uso de prostaglandinas (enfermedad cardiovascular, hipertensión, insuficiencia renal, etc.).
- Enfermedad neurológica concomitante que pueda afectar a la correcta evaluación del dolor.
- El embarazo.
- Cualquier contraindicación para la histeroscopia, como la enfermedad pélvica inflamatoria (EPI).
- Sangrado uterino abundante.
- Cualquier anormalidad uterina, como un cuello uterino con agujeros de alfiler, que evitaría el paso de un catéter a través del cuello uterino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Misoprostol oral
Se administrará misoprostol oral (análogo de las prostaglandinas E1) a una dosis de 600 µg (200 µg cada 8 horas), comenzando 24 horas antes de la histeroscopia en el consultorio.
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Misoprostol vaginal
El misoprostol vaginal (análogo de las prostaglandinas E1) se administrará en una dosis de 400 µg (200 µg con 12 horas de diferencia, comenzando 24 horas antes de la histeroscopia en el consultorio)
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Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
el placebo oral (una pastilla cada 8 horas) se administrará a partir de las 24 horas antes de la histeroscopia en el consultorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de dolor pélvico según una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos
Periodo de tiempo: 10 meses
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El nivel de dolor pélvico se clasificará según una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos.
El EVA se aplicará inmediatamente después de finalizado el procedimiento
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS20150303
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