Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misoprostol före hysteroskopi i infertila fall

3 april 2015 uppdaterad av: Yomna Ali Bayoumi, Kasr El Aini Hospital

Effektiviteten av oral kontra vaginal misoprostol före kontorshyteroskopi hos infertila patienter

Hysteroskopins roll vid infertilitetsutredning är att upptäcka möjliga intrauterina förändringar som kan störa implantation eller tillväxt eller båda av konceptet, med uppfinningen av miniatyrhysteroskop är det möjligt att utföra hysteroskopi på kontorsmiljö (öppenvårdshysteroskopi; OH), för diagnostisk och viss terapeutisk intervention. Det är för närvarande erkänt som "gold standard"-undersökningen av intrauterina abnormiteter.

Cervikal priming före diagnostisk hysteroskopi mjukar upp livmoderhalsen och minskar kraften som behövs för dilatation, vilket potentiellt minskar sannolikheten för procedurkomplikationer såsom livmoderperforering, cervikal laceration, misslyckande att dilatera och skapa ett falskt spår som kan uppstå under livmoderhalsen.

Misoprostol är en prostaglandin El-analog, som kan administreras antingen oralt eller vaginalt, som kan orsaka cervikal mognad genom att inducera kollagenolytisk aktivitet och syntes av proteoglykaner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Rekrytering
        • Kasr El Ainy hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yomna A Bayoumi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldrarna 20 till 40 år.
  • De klagar över primär eller sekundär infertilitet.
  • De genomgår undersökningar inklusive mansspermaanalys, hormonanalys, U/S, Hystrosalpingografi.

Exklusions kriterier:

  • Känd känslighet för misoprostol.
  • Varje systemisk sjukdom som kontraindicerar användningen av prostaglandiner (hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, njursvikt, etc).
  • Samtidig neurologisk sjukdom som kan påverka den korrekta utvärderingen av smärta.
  • Graviditet.
  • Eventuella kontraindikationer för hysteroskopi såsom bäckeninflammatorisk sjukdom (PID).
  • Kraftig livmoderblödning.
  • Eventuella avvikelser i livmodern, såsom livmoderhalshål som skulle förhindra passage av en kateter genom livmoderhalsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Oral misoprostol
oral misoprostol (prostaglandin E1-analog) kommer att administreras i en dos på 600 µg (200 µg var 8:e timme), med början 24 timmar före kontorshysteroskopi.
Läkemedel: Misoprostol, Prostaglandins El-analog
Andra namn:
  • Misotac
EXPERIMENTELL: Vaginal misoprostol
vaginal misoprostol (prostaglandin E1-analog) kommer att administreras i en dos på 400 µg (200 µg med 12 timmars mellanrum, med början 24 timmar före kontorshysteroskopi)
Läkemedel: Misoprostol, Prostaglandins El-analog
Andra namn:
  • Misotac
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
oral placebo (ett piller var 8:e timme) kommer att administreras med början 24 timmar före kontorshysteroskopin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av bäckensmärta enligt en 10-punkts visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 10 månader
Nivån av bäckensmärta kommer att bedömas enligt en 10-gradig visuell analog skala (VAS). VAS kommer att tillämpas omedelbart efter att proceduren avslutats
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

6 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS20150303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misoprostol, Prostaglandins El-analog

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera