Mizoprostol przed histeroskopią w przypadkach niepłodności
Skuteczność doustnego i dopochwowego misoprostolu przed hiteroskopią w gabinecie u niepłodnych pacjentów
Rolą histeroskopii w diagnostyce niepłodności jest wykrycie ewentualnych zmian wewnątrzmacicznych, które mogłyby zakłócić zagnieżdżenie się lub wzrost lub oba zarodki, dzięki wynalezieniu miniaturowego histeroskopu możliwe jest wykonanie histeroskopii w warunkach gabinetowych (histeroskopia ambulatoryjna; OH), do diagnostyki i określonej interwencji terapeutycznej. Jest obecnie uznawane za „złoty standard” badania nieprawidłowości wewnątrzmacicznych.
Przygotowanie szyjki macicy przed histeroskopią diagnostyczną zmiękcza szyjkę macicy i zmniejsza siłę potrzebną do rozwarcia, co potencjalnie zmniejsza prawdopodobieństwo powikłań po zabiegu, takich jak perforacja macicy, skaleczenie szyjki macicy, brak rozwarcia i utworzenie fałszywego toru, które mogą wystąpić podczas wprowadzania szyjki macicy.
Mizoprostol jest analogiem prostaglandyny El, który można podawać doustnie lub dopochwowo, który może powodować dojrzewanie szyjki macicy poprzez indukowanie aktywności kolagenolitycznej i syntezę proteoglikanów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yomna A Bayoumi, MD
- Numer telefonu: 002 01066812955
- E-mail: dryomnabayoumi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12211
- Rekrutacyjny
- Kasr el ainy hospital
-
Kontakt:
- Yomna A Bayoumi, MD
- Numer telefonu: 002 01066812955
- E-mail: dryomnabayoumi@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Yomna A Bayoumi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku od 20 do 40 lat.
- Skarżą się na niepłodność pierwotną lub wtórną.
- Przechodzą badania, w tym badanie nasienia męża, badanie hormonalne, USG, Hystrosalpingografię.
Kryteria wyłączenia:
- Znana wrażliwość na mizoprostol.
- Każda choroba ogólnoustrojowa przeciwwskazająca do stosowania prostaglandyn (choroba układu krążenia, nadciśnienie, niewydolność nerek itp.).
- Współistniejąca choroba neurologiczna, która może wpływać na prawidłową ocenę bólu.
- Ciąża.
- Wszelkie przeciwwskazania do histeroskopii, takie jak zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID).
- Ciężkie krwawienie z macicy.
- Wszelkie nieprawidłowości macicy, takie jak szyjka macicy z otworami, które uniemożliwiają przejście cewnika przez szyjkę macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Doustny Mizoprostol
doustny mizoprostol (analog prostaglandyn E1) będzie podawany w dawce 600 µg (200 µg co 8 godzin), rozpoczynając 24 godziny przed histeroskopią w gabinecie.
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mizoprostol dopochwowy
mizoprostol dopochwowy (analog prostaglandyn E1) zostanie podany w dawce 400 µg (200 µg w odstępie 12 godzin, zaczynając 24 godziny przed histeroskopią gabinetową)
|
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
doustne placebo (jedna tabletka co 8 godzin) będzie podawane począwszy od 24 godzin przed histeroskopią gabinetową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu miednicy według 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Poziom bólu miednicy zostanie oceniony zgodnie z 10-punktową wizualną skalą analogową (VAS).
System VAS zostanie zastosowany natychmiast po zakończeniu procedury
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS20150303
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .