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불임의 경우 자궁경 검사 전 Misoprostol

2015년 4월 3일 업데이트: Yomna Ali Bayoumi, Kasr El Aini Hospital

불임 환자의 내원 자궁경 검사 전 경구용 미소프로스톨 대비 질용 미소프로스톨의 효과

불임 조사에서 자궁경 검사의 역할은 태아의 착상이나 성장 또는 두 가지 모두를 방해할 수 있는 가능한 자궁 내 변화를 감지하는 것이며, 소형 자궁경의 발명으로 사무실 환경에서 자궁경 검사를 수행할 수 있습니다(외래 자궁경 검사; OH), 진단 및 특정 치료 개입을 위해. 현재 자궁내 이상에 대한 '골드 스탠다드' 조사로 인정받고 있습니다.

진단적 자궁경 검사 전에 자궁경부 프라이밍을 하면 자궁경부가 부드러워지고 확장에 필요한 힘이 줄어들어 자궁 천공, 자궁경부 열상, 확장 실패, 자궁경부 진입 시 발생할 수 있는 잘못된 트랙 생성과 같은 절차상의 합병증의 가능성이 잠재적으로 감소합니다.

Misoprostol은 프로스타글란딘 El 유사체로서 경구 또는 질로 투여할 수 있으며 콜라겐 분해 활성 및 프로테오글리칸 합성을 유도하여 자궁경부 숙성을 유발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12211
        • 모병
        • Kasr el ainy hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yomna A Bayoumi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20세에서 40세 사이의 여성 환자.
  • 그들은 일차 또는 이차 불임에 대해 불평하고 있습니다.
  • 남편 정액 분석, 호르몬 분석, U/S, 자궁난관조영술 등의 검사를 받습니다.

제외 기준:

  • 미소프로스톨에 대한 알려진 민감성.
  • 프로스타글란딘의 사용을 금하는 전신 질환(심혈관 질환, 고혈압, 신부전 등)
  • 통증의 정확한 평가에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 신경계 질환.
  • 임신.
  • 골반 염증성 질환(PID)과 같은 자궁경 검사에 대한 모든 금기.
  • 심한 자궁출혈.
  • 자궁경부를 통한 카테터의 통과를 방해하는 핀홀 자궁경부와 같은 모든 자궁 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구용 미소프로스톨
구강 미소프로스톨(프로스타글란딘 E1 유사체)은 내원 자궁경 검사 24시간 전에 시작하여 600μg(8시간마다 200μg)의 용량으로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 미소택
실험적: 질 미소프로스톨
질 미소프로스톨(프로스타글란딘 E1 유사체)은 400μg(내원 자궁경 검사 24시간 전에 시작하여 12시간 간격으로 200μg)의 용량으로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 미소택
플라시보_COMPARATOR: 위약
구강 위약(8시간마다 1정)은 내원 자궁경 검사 24시간 전부터 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10점 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따른 골반통 정도
기간: 10개월
골반 통증의 정도는 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 평가됩니다. VAS는 절차 종료 후 즉시 적용됩니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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