Misoprostoli ennen hysteroskopiaa hedelmättömissä tapauksissa
Oraalisen ja emättimen misoprostolin tehokkuus ennen toimistohyteroskopiaa hedelmättömillä potilailla
Hysteroskoopin rooli hedelmättömyyden tutkimuksessa on havaita mahdolliset kohdunsisäiset muutokset, jotka voisivat häiritä implantaatiota tai kasvua tai molempia käsitteestä, miniatyyrihysteroskoopin keksinnön avulla on mahdollista suorittaa hysteroskoopia toimistoympäristössä (Auboroiva hysteroskopia; OH), diagnostisia ja tiettyjä hoitotoimenpiteitä varten. Se tunnustetaan tällä hetkellä "kultastandardiksi" kohdunsisäisten poikkeavuuksien tutkimukseksi.
Kohdunkaulan pohjustus ennen diagnostista hysteroskoopiaa pehmentää kohdunkaulaa ja vähentää laajentumiseen tarvittavaa voimaa, mikä saattaa vähentää toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden, kuten kohdun perforaatioiden, kohdunkaulan repeämien, laajentumisen epäonnistumisen ja väärän jäljen muodostumista, todennäköisyyttä kohdunkaulan sisääntulon aikana.
Misoprostoli on prostaglandiini El -analogi, jota voidaan antaa joko suun kautta tai vaginaalisesti ja joka voi aiheuttaa kohdunkaulan kypsymistä indusoimalla kollagenolyyttistä aktiivisuutta ja proteoglykaanien synteesiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12211
- Rekrytointi
- Kasr El Ainy hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yomna A Bayoumi, MD
- Puhelinnumero: 002 01066812955
- Sähköposti: dryomnabayoumi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Yomna A Bayoumi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat iältään 20-40 vuotta.
- He valittavat primaarisesta tai toissijaisesta hedelmättömyydestä.
- Heille tehdään tutkimuksia, mukaan lukien aviomiehen siemennesteanalyysi, hormonaalinen määritys, U/S, hystrosalpingografia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu herkkyys misoprostolille.
- Kaikki prostaglandiinien käytön vasta-aiheiset systeemiset sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta jne.).
- Samanaikainen neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kivun oikeaan arviointiin.
- Raskaus.
- Kaikki hysteroskoopin vasta-aiheet, kuten lantion tulehdussairaus (PID).
- Raskas kohdun verenvuoto.
- Mikä tahansa kohdun poikkeavuus, kuten kohdunkaula, joka estäisi katetrin kulkeutumisen kohdunkaulan läpi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suun kautta otettava misoprostoli
suun kautta otettavaa misoprostolia (prostaglandiinien E1-analogi) annetaan annoksella 600 µg (200 µg joka 8. tunti) alkaen 24 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Emättimen misoprostoli
emättimen misoprostolia (prostaglandiinien E1-analogi) annetaan annoksena 400 µg (200 µg 12 tunnin välein, alkaen 24 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa)
|
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
suun kautta annettava plasebo (yksi pilleri 8 tunnin välein) alkaa 24 tuntia ennen toimistohysteroskoopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion kivun taso 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Lantion kivun taso arvioidaan 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan.
VAS otetaan käyttöön välittömästi menettelyn päätyttyä
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Misoprostoli
- Alprostadil
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS20150303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .