Misoprostol Antes da Histeroscopia em Casos Inférteis
Eficácia do misoprostol oral versus vaginal antes da histeroscopia de consultório em pacientes inférteis
O papel da histeroscopia na investigação da infertilidade é detectar possíveis alterações intrauterinas que possam interferir na implantação ou crescimento ou ambos do concepto, com a invenção do histeroscópio em miniatura, é possível realizar a histeroscopia em ambiente de consultório (Histeroscopia ambulatorial; OH), para diagnóstico e certas intervenções terapêuticas. Atualmente é reconhecida como a investigação 'padrão ouro' das anormalidades intrauterinas.
O priming cervical antes da histeroscopia diagnóstica suaviza o colo do útero e diminui a força necessária para a dilatação, reduzindo assim potencialmente a probabilidade de complicações do procedimento, como perfuração uterina, laceração cervical, falha na dilatação e criação de um caminho falso que pode ocorrer durante a entrada cervical.
Misoprostol é um análogo da prostaglandina El, que pode ser administrado por via oral ou vaginal, que pode causar amadurecimento cervical por induzir atividade colagenolítica e síntese de proteoglicanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12211
- Recrutamento
- Kasr El Ainy hospital
-
Contato:
- Yomna A Bayoumi, MD
- Número de telefone: 002 01066812955
- E-mail: dryomnabayoumi@gmail.com
-
Investigador principal:
- Yomna A Bayoumi, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idade entre 20 e 40 anos.
- Eles estão reclamando de infertilidade primária ou secundária.
- Eles passam por investigações, incluindo análise de sêmen do marido, ensaio hormonal, U/S, histrosalpingografia.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade conhecida ao misoprostol.
- Qualquer doença sistêmica que contraindique o uso de prostaglandinas (doenças cardiovasculares, hipertensão, insuficiência renal, etc).
- Doença neurológica concomitante que pode afetar a avaliação correta da dor.
- Gravidez.
- Qualquer contra-indicação à histeroscopia, como doença inflamatória pélvica (DIP).
- Sangramento uterino intenso.
- Qualquer anormalidade uterina, como orifício do colo do útero, que impeça a passagem de um cateter pelo colo do útero.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Misoprostol oral
O misoprostol oral (análogo das prostaglandinas E1) será administrado na dose de 600 µg (200 µg a cada 8 horas), iniciando 24 horas antes da histeroscopia ambulatorial.
|
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Misoprostol vaginal
misoprostol vaginal (análogo de prostaglandinas E1) será administrado na dose de 400 µg (200 µg com intervalo de 12 horas, começando 24 horas antes da histeroscopia no consultório)
|
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo oral (um comprimido a cada 8 horas) será administrado a partir de 24 horas antes da histeroscopia no consultório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de dor pélvica de acordo com uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos
Prazo: 10 meses
|
O nível de dor pélvica será classificado de acordo com uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos.
A EVA será aplicada imediatamente após o término do procedimento
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS20150303
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