Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol før hysteroskopi i infertile tilfeller

3. april 2015 oppdatert av: Yomna Ali Bayoumi, Kasr El Aini Hospital

Effektiviteten av oral versus vaginal misoprostol før kontorhyteroskopi hos infertile pasienter

Rollen til hysteroskopi i infertilitetsundersøkelser er å oppdage mulige intrauterine forandringer som kan forstyrre implantasjon eller vekst eller begge deler av konseptet, med oppfinnelsen av miniatyrhysteroskop er det mulig å utføre hysteroskopi i kontormiljø (poliklinisk hysteroskopi; OH), for diagnostisk og viss terapeutisk intervensjon. Det er for tiden anerkjent som "gullstandard"-undersøkelsen av intrauterine abnormiteter.

Cervikal priming før diagnostisk hysteroskopi myker livmorhalsen og reduserer kraften som trengs for dilatasjon, og reduserer dermed sannsynligheten for prosedyrekomplikasjoner som livmorperforering, cervical laceration, manglende utvidelse og dannelse av et falskt spor som kan oppstå under livmorhalsen.

Misoprostol er en prostaglandin El-analog, som kan administreres enten oralt eller vaginalt, som kan forårsake livmorhalsmodning ved å indusere kollagenolytisk aktivitet og syntese av proteoglykaner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Rekruttering
        • Kasr el ainy hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yomna A Bayoumi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 20 til 40 år.
  • De klager over primær eller sekundær infertilitet.
  • De gjennomgår undersøkelser inkludert ektemanns sædanalyse, hormonanalyse, U/S, Hystrosalpingografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent følsomhet for misoprostol.
  • Enhver systemisk sykdom som kontraindikerer bruken av prostaglandiner (kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, nyresvikt, etc).
  • Samtidig nevrologisk sykdom som kan påvirke korrekt evaluering av smerte.
  • Svangerskap.
  • Enhver kontraindikasjon for hysteroskopi som bekkenbetennelse (PID).
  • Kraftig livmorblødning.
  • Eventuelle unormale livmorer, slik som pinhole-cervix, som vil hindre passasje av et kateter gjennom livmorhalsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oral misoprostol
oral misoprostol (prostaglandiner E1-analog) vil bli administrert i en dose på 600 µg (200 µg hver 8. time), med start 24 timer før kontorhysteroskopi.
Legemiddel: Misoprostol, Prostaglandins E1-analog
Andre navn:
  • Misotac
EKSPERIMENTELL: Vaginal misoprostol
vaginal misoprostol (prostaglandin E1-analog) vil bli administrert i en dose på 400 µg (200 µg med 12 timers mellomrom, med start 24 timer før kontorhysteroskopi)
Legemiddel: Misoprostol, Prostaglandins E1-analog
Andre navn:
  • Misotac
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
oral placebo (en pille hver 8. time) vil bli administrert med start 24 timer før kontorhysteroskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av bekkensmerter i henhold til en 10-punkts visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 10 måneder
Nivået av bekkensmerter vil bli vurdert i henhold til en 10-punkts visuell analog skala (VAS). VAS vil bli brukt umiddelbart etter at prosedyren er avsluttet
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS20150303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misoprostol, Prostaglandins E1-analog

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere