Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol før hysteroskopi i infertile tilfælde

3. april 2015 opdateret af: Yomna Ali Bayoumi, Kasr El Aini Hospital

Effektiviteten af ​​oral versus vaginal misoprostol før kontorhyteroskopi hos infertile patienter

Rollen af ​​hysteroskopi i infertilitet undersøgelse er at opdage mulige intrauterine ændringer, der kan interferere med implantation eller vækst eller begge dele af konceptet, med opfindelsen af ​​miniature hysteroskop, er det muligt at udføre hysteroskopi i et kontor miljø (ambulant hysteroskopi; OH), til diagnostisk og bestemt terapeutisk intervention. Det er i øjeblikket anerkendt som 'guldstandard'-undersøgelsen af ​​intrauterine abnormiteter.

Cervikal priming forud for diagnostisk hysteroskopi blødgør livmoderhalsen og mindsker den nødvendige kraft til dilatation, og reducerer derved potentielt sandsynligheden for proceduremæssige komplikationer såsom livmoderperforation, cervikal laceration, manglende udvidelse og dannelse af et falsk spor, der kan opstå under cervikal indtræden.

Misoprostol er en prostaglandin El-analog, der kan administreres enten oralt eller vaginalt, og som kan forårsage cervikal modning ved at inducere kollagenolytisk aktivitet og syntese af proteoglycaner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Rekruttering
        • Kasr El Ainy hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yomna A Bayoumi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen fra 20 til 40 år.
  • De klager over primær eller sekundær infertilitet.
  • De gennemgår undersøgelser, herunder ægtefællesædanalyse, hormonanalyse, U/S, Hystrosalpingografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt følsomhed over for misoprostol.
  • Enhver systemisk sygdom, der kontraindikerer brugen af ​​prostaglandiner (kardiovaskulær sygdom, hypertension, nyresvigt osv.).
  • Samtidig neurologisk sygdom, der kan påvirke den korrekte vurdering af smerte.
  • Graviditet.
  • Enhver kontraindikation for hysteroskopi såsom bækkenbetændelse (PID).
  • Kraftig livmoderblødning.
  • Enhver livmoderabnormitet, såsom pinhole cervix, der ville forhindre passage af et kateter gennem cervix.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oral misoprostol
oral misoprostol (prostaglandiner E1-analog) vil blive indgivet i en dosis på 600 µg (200 µg hver 8. time), startende 24 timer før kontorhysteroskopi.
Medicin: Misoprostol, Prostaglandins E1-analog
Andre navne:
  • Misotac
EKSPERIMENTEL: Vaginal misoprostol
vaginal misoprostol (prostaglandiner E1-analog) vil blive indgivet i en dosis på 400 µg (200 µg med 12 timers mellemrum, startende 24 timer før kontorhysteroskopi)
Medicin: Misoprostol, Prostaglandins E1-analog
Andre navne:
  • Misotac
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
oral placebo (en pille hver 8. time) vil blive administreret med start 24 timer før kontorhysteroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af bækkensmerter i henhold til en 10-punkts visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 10 måneder
Niveauet af bækkensmerter vil blive vurderet efter en 10-punkts visuel analog skala (VAS). VAS vil blive anvendt umiddelbart efter, at proceduren er afsluttet
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2015

Først opslået (SKØN)

6. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS20150303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol, Prostaglandins E1-analog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner