Misoprostolo prima dell'isteroscopia nei casi infertili
Efficacia del misoprostolo orale rispetto a quello vaginale prima dell'isteroscopia ambulatoriale nei pazienti infertili
Il ruolo dell'isteroscopia nelle indagini sull'infertilità è quello di rilevare eventuali cambiamenti intrauterini che potrebbero interferire con l'impianto o la crescita o entrambi del concepito, con l'invenzione dell'isteroscopio in miniatura, è possibile eseguire l'isteroscopia in un ambiente ambulatoriale (isteroscopia ambulatoriale; OH), per interventi diagnostici e terapeutici certi. Attualmente è riconosciuto come l'indagine "gold standard" delle anomalie intrauterine.
Il priming cervicale prima dell'isteroscopia diagnostica ammorbidisce la cervice e riduce la forza necessaria per la dilatazione, riducendo così potenzialmente la probabilità di complicanze procedurali come perforazione uterina, lacerazione cervicale, mancata dilatazione e creazione di una falsa traccia che può verificarsi durante l'ingresso cervicale.
Il misoprostolo è un analogo della prostaglandina El, che può essere somministrato per via orale o vaginale, che può causare la maturazione cervicale inducendo l'attività collagenolitica e la sintesi dei proteoglicani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12211
- Reclutamento
- Kasr El Ainy hospital
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Contatto:
- Yomna A Bayoumi, MD
- Numero di telefono: 002 01066812955
- Email: dryomnabayoumi@gmail.com
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Investigatore principale:
- Yomna A Bayoumi, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile dai 20 ai 40 anni.
- Si lamentano di infertilità primaria o secondaria.
- Vengono sottoposti a indagini tra cui analisi del seme del marito, test ormonale, U / S, istrosalpingografia.
Criteri di esclusione:
- Sensibilità nota al misoprostolo.
- Qualsiasi malattia sistemica che controindica l'uso di prostaglandine (malattie cardiovascolari, ipertensione, insufficienza renale, ecc.).
- Malattia neurologica concomitante che potrebbe influenzare la corretta valutazione del dolore.
- Gravidanza.
- Qualsiasi controindicazione all'isteroscopia come la malattia infiammatoria pelvica (PID).
- Sanguinamento uterino pesante.
- Qualsiasi anomalia uterina come la cervice stenopeica che impedirebbe il passaggio di un catetere attraverso la cervice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Misoprostolo orale
misoprostolo orale (analogo delle prostaglandine E1) verrà somministrato alla dose di 600 µg (200 µg ogni 8 ore), iniziando 24 ore prima dell'isteroscopia ambulatoriale.
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Misoprostolo vaginale
il misoprostolo vaginale (analogo delle prostaglandine E1) verrà somministrato alla dose di 400 µg (200 µg a distanza di 12 ore, a partire da 24 ore prima dell'isteroscopia ambulatoriale)
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Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
il placebo orale (una pillola ogni 8 ore) verrà somministrato a partire da 24 ore prima dell'isteroscopia ambulatoriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di dolore pelvico secondo una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti
Lasso di tempo: 10 mesi
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Il livello di dolore pelvico sarà valutato secondo una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
Il VAS sarà applicato immediatamente dopo la conclusione della procedura
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yomna A Bayoumi, MD, Kasr El Aini Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS20150303
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