体外受精における子宮内膜損傷の有効性
2015年4月18日 更新者：Yingpu Sun、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
月経周期のさまざまな段階における子宮内膜損傷の有効性:前向き対照臨床研究
多くの研究は、子宮内膜スクラッチが体外受精および胚移植を受けている患者の妊娠率を大幅に増加させることを実証しています。
ただし、凍結解凍移送 (FET) サイクルで実施された研究は限られています。
現在、FET 周期では、子宮内膜スクラッチは主に 2 つの異なる時点で実行されます。1) 前の周期の黄体期。 2）現在の周期の初期の卵胞期。
しかし、異なるタイミングで実行されたこれら 2 つの異なる子宮内膜スクラッチ法の有効性を比較した研究はほとんどありません。
この研究の目的は、FET サイクルにおける子宮内膜スクラッチの最適なタイミングを見つけることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450052
- 募集
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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コンタクト：
- Yang Wang, M.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40歳未満であること。
- 少なくとも 1 回の IVF-ET (新鮮または解凍) が実施され、少なくとも 1 つの適格な胚盤胞 (3BB 以上) または 2 つの適格な胚 (II/6 以上) が移植された後、妊娠していない。
- 解凍された適格な胚があり、解凍-ET期間が取られます。
除外基準:
- 子宮の奇形：子宮単角子宮、子宮双角子宮、未治療の子宮中隔など。
- 子宮内膜疾患の既往：子宮内癒着、子宮腔結核、子宮内膜の重度異形成など。
- 子宮圧迫を引き起こす多発性筋腫または子宮内膜腫。
- 多発性再発性の子宮内膜ポリープ。
- 骨盤結核、子宮内膜症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若年層 - 黄体期
凍結融解胚移植を受けている患者の黄体期（前の月経周期）における子宮内膜損傷。
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Pipelleによる子宮内膜の局所損傷
他の名前：
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アクティブコンパレータ：若い年齢層 - 卵胞期初期
凍結融解胚移植を受けた患者の卵胞期初期における子宮内膜損傷。
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Pipelleによる子宮内膜の局所損傷
他の名前：
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実験的：高齢者 - 黄体期
凍結融解胚移植を受けている患者の黄体期（前の月経周期）における子宮内膜損傷。
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Pipelleによる子宮内膜の局所損傷
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高齢者 - 卵胞期初期
凍結融解胚移植を受けた患者の卵胞期初期における子宮内膜損傷。
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Pipelleによる子宮内膜の局所損傷
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後35日
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超音波検査で心拍を確認します。
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胚移植後35日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮外妊娠率
時間枠：胚移植後35日
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胚移植後 35 日では子宮内に嚢は見られませんが、hCG レベルは高くなります
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胚移植後35日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yingpu Sun, MD,PhD、Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月18日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。